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Dynamic Voltage Mapping to Personalise the Ventricular Tachycardia Substrate (DYNAMITE-VT)

30 aprile 2026 aggiornato da: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Ventricular tachycardia (VT) is a life-threatening heart rhythm disorder and one of the commonest causes of heart-related sudden death. It often affects people who have had a heart attack or other structural heart damage. VT occurs when abnormal electrical circuits develop within and around scar tissue in the heart.

People at risk are usually offered an implantable cardiac defibrillator (ICD), a device that can detect VT and deliver a lifesaving shock. While effective, these shocks can be sudden, painful and distressing. Medications such as amiodarone can also help, but they are often unsuitable for long-term use due to their potential side effects on the liver, lungs and thyroid gland.

An alternative is catheter ablation. Thin tubes (catheters) are threaded from a blood vessel in the groin to the heart, allowing the cardiologist to identify scar tissue and abnormal electrical circuits, which can be destroyed using heat, freezing or electrical energy.

Although ablation can help many patients, VT can return in up to one in three people after the procedure. This is because it can be difficult to precisely identify the scar and surrounding tissue that sustain the abnormal circuits, making it challenging to know exactly where to apply ablation treatment.

Dynamic Voltage Mapping, is a technique which the investigators believe can more accurately identify scar and the critical bordering tissue during ablation. Initial data collected suggests that the approach accurately predicts the VT circuit and helps guide ablation.

In this study, the investigators wish to recruit 40 participants undergoing VT ablation to determine how effective Dynamic Voltage Mapping is in real-world procedures.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vishal Luther, MRCP PhD ECES ECDS
        • Sub-investigatore:
          • Justin Chiong, MBChB MSc MRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for clinically indicated VT ablation (due to sustained VT episodes or ICD therapies).
  • Willing and able to give informed consent for participation in the trial
  • Male or female aged between 18-85
  • Ischaemic and non-ischaemic cardiomyopathy
  • ICD insitu

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to consent
  • NYHA Class IV (end stage heart failure)
  • Metastatic cancer
  • End stage renal disease
  • Pregnant or breast feeding
  • Severe frailty

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dynamic Voltage Mapping Guided Ablation
Patients assigned to this group will have Dynamic Voltage Maps available for the operator to view during the procedure to help guide ablation.
Procedura: Dynamic Voltage Mapping
Dynamic Voltage Mapping uses electrical information collected from catheters positioned within the heart to create an individualised map of the heart, which the investigators hypothesise will better identify scar and surrounding tissue responsible for ventricular tachycardia.
Altri nomi:
  • DVM
  • Dynamic Voltage Map
Comparatore attivo: Standard of Care Ablation
Patients assigned to this group will receive standard of care ablation, and operators will be blinded to Dynamic Voltage Maps created during the procedure.
Procedura: Standard of Care Ablation
Standard catheter ablation of ventricular tachycardia, guided by operator preference
Altri nomi:
  • Ablazione transcatetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Study Feasibility
Lasso di tempo: From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)
  1. Proportion of screened patients who were eligible, approached, consented and recruited
  2. Attrition rate: calculated as the total number of recruited patients who withdrew from the study or were lost to follow up
  3. Adherence: calculated as the proportion of recruited participants who were able to fully follow the study protocol in both DVM and standard of care arms during their VT ablation procedure.
From enrolment to end of follow up (1 year after procedure)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedural Time
Lasso di tempo: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Measured in minutes
From start of procedure to end (skin-to-skin)
Ablation time/number of lesions
Lasso di tempo: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Measured by number of ablation lesions applied
From start of procedure to end (skin-to-skin)
Acute VT non-inducibility
Lasso di tempo: From start of procedure to end (skin-to-skin)
Ability to induce clinical VT at the end of the procedure
From start of procedure to end (skin-to-skin)
VT recurrence Rate
Lasso di tempo: From end of procedure to end of follow up (12 months)
Number of sustained VT episodes/ICD shocks/therapies following procedure, recorded by implanted cardiac device
From end of procedure to end of follow up (12 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35371
  • FS/CRTF/25/24865 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications (including baseline characteristics, procedural data, and outcome measures). Additional data may be available upon reasonable request, subject to institutional approvals and data sharing agreements.

Periodo di condivisione IPD

IPD and supporting information will be available beginning 6 months after publication of the primary results and will remain available for 5 years thereafter.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

De-identified individual participant data and supporting documents (study protocol, statistical analysis plan, and analytic code) will be available to qualified researchers for scientifically sound proposals. Access will be granted upon reasonable request to the study's Chief Investigator, subject to review and approval by the sponsor and in accordance with institutional and regulatory requirements. Data will be shared under a formal data sharing agreement, and access will be provided via a secure data transfer method or controlled-access environment.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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