Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Muscle Invasive Bladder Cancer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bladder cancer (BC) is among the most widespread malignancies needing management. The majority of bladder cancers are urothelial cell carcinomas, which are further classified histologically into low-grade and high-grade categories.
Multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI), a recent advancement in MRI technology, combines functional sequences like DWI and DCE-MRI with anatomical T1- and T2-weighted images. This integrated approach enhances tumor detection and staging accuracy, aids in post-therapy response monitoring, and facilitates the identification of local disease recurrence.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (such as metallic prostheses or pacemakers).
- Contraindications to Transurethral Resection (like unfitness for anesthesia or urethral strictures).
- Elevated serum creatinine levels (precluding IV contrast-enhanced imaging).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Study group
Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging, who were scheduled for cystoscopy
|
All patients underwent magnetic resonance imaging evaluation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall
Tijdsspanne: 3 months after the procedure
|
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall was recorded. At the end VI-RADS scoring was calculated using all categories, to know the probability of muscle invasion as follows: VI-RADS 1 (very low probability of muscle invasion ): SC, CE, and DW category 1; VI-RADS 2 (low probability of muscle invasion): SC, CE, and DW category 2; both CE and DW category 2 with SC category 3; VI-RADS 3 (muscle invasion is equivocal): SC, CE, and DW category 3; SC category 3 and CE or DW category 3, with the remaining sequence in category 2; (Category 3 should be applied when category 2 findings are absent in their respective sequences but there is no apparent disruption of the typical SI in the muscularis propria, there may be Misclassifications in the VI-RADS 2-3 group). |
3 months after the procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 293a/2021/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .