Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Muscle Invasive Bladder Cancer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bladder cancer (BC) is among the most widespread malignancies needing management. The majority of bladder cancers are urothelial cell carcinomas, which are further classified histologically into low-grade and high-grade categories.
Multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI), a recent advancement in MRI technology, combines functional sequences like DWI and DCE-MRI with anatomical T1- and T2-weighted images. This integrated approach enhances tumor detection and staging accuracy, aids in post-therapy response monitoring, and facilitates the identification of local disease recurrence.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (such as metallic prostheses or pacemakers).
- Contraindications to Transurethral Resection (like unfitness for anesthesia or urethral strictures).
- Elevated serum creatinine levels (precluding IV contrast-enhanced imaging).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Study group
Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging, who were scheduled for cystoscopy
|
All patients underwent magnetic resonance imaging evaluation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall
Időkeret: 3 months after the procedure
|
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall was recorded. At the end VI-RADS scoring was calculated using all categories, to know the probability of muscle invasion as follows: VI-RADS 1 (very low probability of muscle invasion ): SC, CE, and DW category 1; VI-RADS 2 (low probability of muscle invasion): SC, CE, and DW category 2; both CE and DW category 2 with SC category 3; VI-RADS 3 (muscle invasion is equivocal): SC, CE, and DW category 3; SC category 3 and CE or DW category 3, with the remaining sequence in category 2; (Category 3 should be applied when category 2 findings are absent in their respective sequences but there is no apparent disruption of the typical SI in the muscularis propria, there may be Misclassifications in the VI-RADS 2-3 group). |
3 months after the procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 293a/2021/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .