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Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Muscle Invasive Bladder Cancer

5 de mayo de 2026 actualizado por: Islam Mohamed Mohamed, Ain Shams University
This research aimed to determine how accurately multiparametric magnetic resonance imaging (MRI), when interpreted using the VI-RADS scoring system, can distinguish between invasive and non-invasive bladder cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Bladder cancer (BC) is among the most widespread malignancies needing management. The majority of bladder cancers are urothelial cell carcinomas, which are further classified histologically into low-grade and high-grade categories.

Multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI), a recent advancement in MRI technology, combines functional sequences like DWI and DCE-MRI with anatomical T1- and T2-weighted images. This integrated approach enhances tumor detection and staging accuracy, aids in post-therapy response monitoring, and facilitates the identification of local disease recurrence.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This cross-sectional study involved 60 patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy. The study was carried out with approval from the Ethical Committee at our institute. Informed written consent was obtained from all participants.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both sexes.
  • Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI (such as metallic prostheses or pacemakers).
  • Contraindications to Transurethral Resection (like unfitness for anesthesia or urethral strictures).
  • Elevated serum creatinine levels (precluding IV contrast-enhanced imaging).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Study group
Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging, who were scheduled for cystoscopy
All patients underwent magnetic resonance imaging evaluation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall
Periodo de tiempo: 3 months after the procedure

Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall was recorded.

At the end VI-RADS scoring was calculated using all categories, to know the probability of muscle invasion as follows: VI-RADS 1 (very low probability of muscle invasion ): SC, CE, and DW category 1; VI-RADS 2 (low probability of muscle invasion): SC, CE, and DW category 2; both CE and DW category 2 with SC category 3; VI-RADS 3 (muscle invasion is equivocal): SC, CE, and DW category 3; SC category 3 and CE or DW category 3, with the remaining sequence in category 2; (Category 3 should be applied when category 2 findings are absent in their respective sequences but there is no apparent disruption of the typical SI in the muscularis propria, there may be Misclassifications in the VI-RADS 2-3 group).

3 months after the procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 293a/2021/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Marco de tiempo para compartir IPD

After the end of study for one year.

Criterios de acceso compartido de IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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