Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multiparametric MRI for Bladder Cancer: Validation of VI-RADS for the Detection of Muscle Invasive Bladder Cancer

5 мая 2026 г. обновлено: Islam Mohamed Mohamed, Ain Shams University
This research aimed to determine how accurately multiparametric magnetic resonance imaging (MRI), when interpreted using the VI-RADS scoring system, can distinguish between invasive and non-invasive bladder cancer.

Обзор исследования

Подробное описание

Bladder cancer (BC) is among the most widespread malignancies needing management. The majority of bladder cancers are urothelial cell carcinomas, which are further classified histologically into low-grade and high-grade categories.

Multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI), a recent advancement in MRI technology, combines functional sequences like DWI and DCE-MRI with anatomical T1- and T2-weighted images. This integrated approach enhances tumor detection and staging accuracy, aids in post-therapy response monitoring, and facilitates the identification of local disease recurrence.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11591
        • Ain Shams University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This cross-sectional study involved 60 patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy. The study was carried out with approval from the Ethical Committee at our institute. Informed written consent was obtained from all participants.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Both sexes.
  • Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI), who were scheduled for cystoscopy.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to MRI (such as metallic prostheses or pacemakers).
  • Contraindications to Transurethral Resection (like unfitness for anesthesia or urethral strictures).
  • Elevated serum creatinine levels (precluding IV contrast-enhanced imaging).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study group
Patients with bladder masses diagnosed through ultrasound, computed tomography, or magnetic resonance imaging, who were scheduled for cystoscopy
All patients underwent magnetic resonance imaging evaluation.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall
Временное ограничение: 3 months after the procedure

Sensitivity of VI-RADS score for invasion through the bladder wall was recorded.

At the end VI-RADS scoring was calculated using all categories, to know the probability of muscle invasion as follows: VI-RADS 1 (very low probability of muscle invasion ): SC, CE, and DW category 1; VI-RADS 2 (low probability of muscle invasion): SC, CE, and DW category 2; both CE and DW category 2 with SC category 3; VI-RADS 3 (muscle invasion is equivocal): SC, CE, and DW category 3; SC category 3 and CE or DW category 3, with the remaining sequence in category 2; (Category 3 should be applied when category 2 findings are absent in their respective sequences but there is no apparent disruption of the typical SI in the muscularis propria, there may be Misclassifications in the VI-RADS 2-3 group).

3 months after the procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 293a/2021/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Сроки обмена IPD

After the end of study for one year.

Критерии совместного доступа к IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться