Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The SEAS Study: Sensory Engagement and Activation During Noninvasive Stimulation

9 juni 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Early feasibility study to establish quantitative physiological markers correlated with noninvasive stimulation.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This pilot early feasibility study in healthy participants is intended to establish quantitative physiological markers of cortical and autonomic modulation evoked by noninvasive electrical and/or ultrasound stimulation of the nervous system.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rosana Esteller, Principal Investigator, PhD
  • Telefoonnummer: 612-624-1326
  • E-mail: tntlab-studies@umn.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • M Health Clinical Research Unit
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • M Health Clinics and Surgery Center and satellite Neurology Clinic locations
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Translational Neurotechnology (TNT) Lab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Able to provide written informed consent in English.
  • Willing and able to complete study procedures (e.g., ~1-hour sessions with non-invasive recordings, ~3-hour visit).

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disorders (e.g., epilepsy, migraines) or psychiatric conditions requiring medication.
  • Active implanted medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants) or metal in the neck/forearm that could interfere with stimulation or recordings.
  • Skin conditions or open wounds at stimulation sites (cervical neck, forearm).
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Current use of medications affecting autonomic or cortical function (e.g., beta-blockers, sedatives).
  • Inability to sit still for recordings or understand instructions (e.g., due to severe vision/hearing impairment).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute electrical stimulation session versus no stimulation (sham).
Apparaat: External electrical stimulation
Electrical stimulation
Experimenteel: Acute ultrasound stimulation session versus no stimulation (sham).
Apparaat: Ultrasound stimulation
USS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline in HD-EEG Power Spectrum Magnitude After Active Versus Sham Stimulation
Tijdsspanne: Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.
Change from baseline in power spectrum magnitude will be calculated from high-density electroencephalography recordings in standard EEG frequency bands. The primary comparison will be the within-participant difference in change from baseline between active stimulation and sham stimulation conditions.
Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00027691

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren