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The SEAS Study: Sensory Engagement and Activation During Noninvasive Stimulation

18. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Early feasibility study to establish quantitative physiological markers correlated with noninvasive stimulation.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This pilot early feasibility study in healthy participants is intended to establish quantitative physiological markers of cortical and autonomic modulation evoked by noninvasive electrical and/or ultrasound stimulation of the nervous system.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rosana Esteller, Principal Investigator, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1326
  • E-Mail: tntlab-studies@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • M Health Clinical Research Unit
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • M Health Clinics and Surgery Center and satellite Neurology Clinic locations
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Translational Neurotechnology (TNT) Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Able to provide written informed consent in English.
  • Willing and able to complete study procedures (e.g., ~1-hour sessions with non-invasive recordings, ~3-hour visit).

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disorders (e.g., epilepsy, migraines) or psychiatric conditions requiring medication.
  • Active implanted medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants) or metal in the neck/forearm that could interfere with stimulation or recordings.
  • Skin conditions or open wounds at stimulation sites (cervical neck, forearm).
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Current use of medications affecting autonomic or cortical function (e.g., beta-blockers, sedatives).
  • Inability to sit still for recordings or understand instructions (e.g., due to severe vision/hearing impairment).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acute electrical stimulation session versus no stimulation (sham).
Gerät: External electrical stimulation
Electrical stimulation
Experimental: Acute ultrasound stimulation session versus no stimulation (sham).
Gerät: Ultrasound stimulation
USS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline in HD-EEG Power Spectrum Magnitude After Active Versus Sham Stimulation
Zeitfenster: Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.
Change from baseline in power spectrum magnitude will be calculated from high-density electroencephalography recordings in standard EEG frequency bands. The primary comparison will be the within-participant difference in change from baseline between active stimulation and sham stimulation conditions.
Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00027691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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