Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The SEAS Study: Sensory Engagement and Activation During Noninvasive Stimulation

18. května 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Early feasibility study to establish quantitative physiological markers correlated with noninvasive stimulation.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This pilot early feasibility study in healthy participants is intended to establish quantitative physiological markers of cortical and autonomic modulation evoked by noninvasive electrical and/or ultrasound stimulation of the nervous system.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rosana Esteller, Principal Investigator, PhD
  • Telefonní číslo: 612-624-1326
  • E-mail: tntlab-studies@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • M Health Clinical Research Unit
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • M Health Clinics and Surgery Center and satellite Neurology Clinic locations
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Translational Neurotechnology (TNT) Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Able to provide written informed consent in English.
  • Willing and able to complete study procedures (e.g., ~1-hour sessions with non-invasive recordings, ~3-hour visit).

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disorders (e.g., epilepsy, migraines) or psychiatric conditions requiring medication.
  • Active implanted medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants) or metal in the neck/forearm that could interfere with stimulation or recordings.
  • Skin conditions or open wounds at stimulation sites (cervical neck, forearm).
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Current use of medications affecting autonomic or cortical function (e.g., beta-blockers, sedatives).
  • Inability to sit still for recordings or understand instructions (e.g., due to severe vision/hearing impairment).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acute electrical stimulation session versus no stimulation (sham).
Přístroj: External electrical stimulation
Electrical stimulation
Experimentální: Acute ultrasound stimulation session versus no stimulation (sham).
Přístroj: Ultrasound stimulation
USS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in HD-EEG Power Spectrum Magnitude After Active Versus Sham Stimulation
Časové okno: Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.
Change from baseline in power spectrum magnitude will be calculated from high-density electroencephalography recordings in standard EEG frequency bands. The primary comparison will be the within-participant difference in change from baseline between active stimulation and sham stimulation conditions.
Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00027691

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí účastníci

Klinické studie na External electrical stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit