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The SEAS Study: Sensory Engagement and Activation During Noninvasive Stimulation

18 maggio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Early feasibility study to establish quantitative physiological markers correlated with noninvasive stimulation.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This pilot early feasibility study in healthy participants is intended to establish quantitative physiological markers of cortical and autonomic modulation evoked by noninvasive electrical and/or ultrasound stimulation of the nervous system.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rosana Esteller, Principal Investigator, PhD
  • Numero di telefono: 612-624-1326
  • Email: tntlab-studies@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • M Health Clinical Research Unit
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • M Health Clinics and Surgery Center and satellite Neurology Clinic locations
        • Contatto:
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Translational Neurotechnology (TNT) Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able to provide written informed consent in English.
  • Willing and able to complete study procedures (e.g., ~1-hour sessions with non-invasive recordings, ~3-hour visit).

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disorders (e.g., epilepsy, migraines) or psychiatric conditions requiring medication.
  • Active implanted medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants) or metal in the neck/forearm that could interfere with stimulation or recordings.
  • Skin conditions or open wounds at stimulation sites (cervical neck, forearm).
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Current use of medications affecting autonomic or cortical function (e.g., beta-blockers, sedatives).
  • Inability to sit still for recordings or understand instructions (e.g., due to severe vision/hearing impairment).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acute electrical stimulation session versus no stimulation (sham).
Dispositivo: External electrical stimulation
Electrical stimulation
Sperimentale: Acute ultrasound stimulation session versus no stimulation (sham).
Dispositivo: Ultrasound stimulation
USS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in HD-EEG Power Spectrum Magnitude After Active Versus Sham Stimulation
Lasso di tempo: Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.
Change from baseline in power spectrum magnitude will be calculated from high-density electroencephalography recordings in standard EEG frequency bands. The primary comparison will be the within-participant difference in change from baseline between active stimulation and sham stimulation conditions.
Baseline and post-stimulation assessment during the study visit, approximately 3 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00027691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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