Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Management of Age-Related Auditory Decline and Early Warning of Its Co-occurring Dementia (AHEAD)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Shiming Yang, PhD, Chinese PLA General Hospital

Against the backdrop of global population aging, age-related hearing loss (ARHL) has reached epidemic proportions and is increasingly recognized as an independent risk factor for cognitive decline and other major neurodegenerative diseases. This study aims to systematically develop an integrated framework for the early warning, precise assessment, and intervention management of ARHL.

Using a national multicenter design, the project will establish a prospective cohort of more than 3,000 older adults. We will integrate multimodal data including audiological tests, cognitive function assessments, and blood biomarkers, and employ artificial intelligence and unsupervised machine learning methods to address critical bottlenecks in the field: the unclear mechanistic link between ARHL and cognitive decline, and the lack of validated predictive tools.

Specifically, this study will: (1) develop data-driven clinical classification criteria for ARHL; (2) create a personalized "Hearing Health Clock" predictive model; (3) identify minimally invasive blood biomarkers for early detection of cognitive impairment; and (4) formulate a multidimensional early dementia screening program suitable for community-wide implementation. The findings will provide scientific evidence and practical tools for the prevention and control of hearing and cognitive health risks in older adults in China.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100048
        • The 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study enrolls community-dwelling adults aged 60 years and older from multiple medical centers in China. All participants are permanent local residents with annual residence of no less than 9 months, clear consciousness, and able to cooperate with standardized audiological examinations, cognitive function assessments, questionnaire surveys and blood sample collection.

A total of more than 3,000 older adults will be recruited for the cross-sectional baseline survey. Among them, a sub-cohort of no fewer than 150 older adults with sensorineural hearing loss, bilaterally symmetric auditory thresholds without middle ear disorders, and no non-age-related causes of hearing impairment will be included for 3-year annual longitudinal follow-up.

Individuals with inability to complete pure-tone audiometry, established neurological diseases, severe organ dysfunction, advanced malignant tumor with short life expectancy, or any other inappropriate conditions assessed by investigators are exclud

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged 60 years or older.
  2. Clear consciousness and able to cooperate with all study assessments and examinations.
  3. Permanent local residents who have lived in the area for at least 9 months per year and are willing to complete long-term follow-up.

long-term follow-up：

  1. Diagnosis of sensorineural hearing loss.
  2. Bilaterally symmetric hearing with air conduction threshold difference ≤15 dB at 0.5 kHz, 1 kHz, 2 kHz and 4 kHz between two ears.
  3. Hearing loss not caused by non-age-related factors.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to complete pure-tone audiometry and other auditory examinations. History of central nervous system diseases, including Parkinson's disease, stroke, intracranial tumor or brain trauma.
  2. Severe uncontrolled systemic diseases (cardiac, pulmonary, hepatic, renal insufficiency) or advanced malignant tumor with expected survival less than 3 years.
  3. Any other condition judged by the investigator inappropriate for study enrollment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Community-Dwelling Older Adults Group
Older adults with bilaterally symmetric hearing and no middle ear abnormalities
Ander: Not applicable- observational study
Not applicable-observational study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of dementia and cognitive decline, and progression of age-related auditory decline in community-dwelling older adults
Tijdsspanne: 3 years from baseline enrollment
To determine the 3-year cumulative incidence of all-cause dementia and cognitive decline, and to assess the progression rate of age-related auditory decline among community-dwelling older adults aged 60 years and above. Based on a multicenter prospective cohort of more than 3000 participants, this primary outcome will clarify the longitudinal association between the deterioration of auditory function and subsequent cognitive impairment and dementia risk, through standardized audiological testing and repeated cognitive function assessment at regular follow-up visits.
3 years from baseline enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Medewerkers

Peking University People's Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Youyi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shiming Yang, The Medical Ethics Committee of the 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFH 2026-1-5071 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren