Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Management of Age-Related Auditory Decline and Early Warning of Its Co-occurring Dementia (AHEAD)

2026. május 20. frissítette: Shiming Yang, PhD, Chinese PLA General Hospital

Against the backdrop of global population aging, age-related hearing loss (ARHL) has reached epidemic proportions and is increasingly recognized as an independent risk factor for cognitive decline and other major neurodegenerative diseases. This study aims to systematically develop an integrated framework for the early warning, precise assessment, and intervention management of ARHL.

Using a national multicenter design, the project will establish a prospective cohort of more than 3,000 older adults. We will integrate multimodal data including audiological tests, cognitive function assessments, and blood biomarkers, and employ artificial intelligence and unsupervised machine learning methods to address critical bottlenecks in the field: the unclear mechanistic link between ARHL and cognitive decline, and the lack of validated predictive tools.

Specifically, this study will: (1) develop data-driven clinical classification criteria for ARHL; (2) create a personalized "Hearing Health Clock" predictive model; (3) identify minimally invasive blood biomarkers for early detection of cognitive impairment; and (4) formulate a multidimensional early dementia screening program suitable for community-wide implementation. The findings will provide scientific evidence and practical tools for the prevention and control of hearing and cognitive health risks in older adults in China.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100048
        • The 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study enrolls community-dwelling adults aged 60 years and older from multiple medical centers in China. All participants are permanent local residents with annual residence of no less than 9 months, clear consciousness, and able to cooperate with standardized audiological examinations, cognitive function assessments, questionnaire surveys and blood sample collection.

A total of more than 3,000 older adults will be recruited for the cross-sectional baseline survey. Among them, a sub-cohort of no fewer than 150 older adults with sensorineural hearing loss, bilaterally symmetric auditory thresholds without middle ear disorders, and no non-age-related causes of hearing impairment will be included for 3-year annual longitudinal follow-up.

Individuals with inability to complete pure-tone audiometry, established neurological diseases, severe organ dysfunction, advanced malignant tumor with short life expectancy, or any other inappropriate conditions assessed by investigators are exclud

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Aged 60 years or older.
  2. Clear consciousness and able to cooperate with all study assessments and examinations.
  3. Permanent local residents who have lived in the area for at least 9 months per year and are willing to complete long-term follow-up.

long-term follow-up：

  1. Diagnosis of sensorineural hearing loss.
  2. Bilaterally symmetric hearing with air conduction threshold difference ≤15 dB at 0.5 kHz, 1 kHz, 2 kHz and 4 kHz between two ears.
  3. Hearing loss not caused by non-age-related factors.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to complete pure-tone audiometry and other auditory examinations. History of central nervous system diseases, including Parkinson's disease, stroke, intracranial tumor or brain trauma.
  2. Severe uncontrolled systemic diseases (cardiac, pulmonary, hepatic, renal insufficiency) or advanced malignant tumor with expected survival less than 3 years.
  3. Any other condition judged by the investigator inappropriate for study enrollment.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Community-Dwelling Older Adults Group
Older adults with bilaterally symmetric hearing and no middle ear abnormalities
Egyéb: Not applicable- observational study
Not applicable-observational study

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incidence of dementia and cognitive decline, and progression of age-related auditory decline in community-dwelling older adults
Időkeret: 3 years from baseline enrollment
To determine the 3-year cumulative incidence of all-cause dementia and cognitive decline, and to assess the progression rate of age-related auditory decline among community-dwelling older adults aged 60 years and above. Based on a multicenter prospective cohort of more than 3000 participants, this primary outcome will clarify the longitudinal association between the deterioration of auditory function and subsequent cognitive impairment and dementia risk, through standardized audiological testing and repeated cognitive function assessment at regular follow-up visits.
3 years from baseline enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Együttműködők

Peking University People's Hospital
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Youyi Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shiming Yang, The Medical Ethics Committee of the 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFH 2026-1-5071 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel