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Management of Age-Related Auditory Decline and Early Warning of Its Co-occurring Dementia (AHEAD)

20 de maio de 2026 atualizado por: Shiming Yang, PhD, Chinese PLA General Hospital

Against the backdrop of global population aging, age-related hearing loss (ARHL) has reached epidemic proportions and is increasingly recognized as an independent risk factor for cognitive decline and other major neurodegenerative diseases. This study aims to systematically develop an integrated framework for the early warning, precise assessment, and intervention management of ARHL.

Using a national multicenter design, the project will establish a prospective cohort of more than 3,000 older adults. We will integrate multimodal data including audiological tests, cognitive function assessments, and blood biomarkers, and employ artificial intelligence and unsupervised machine learning methods to address critical bottlenecks in the field: the unclear mechanistic link between ARHL and cognitive decline, and the lack of validated predictive tools.

Specifically, this study will: (1) develop data-driven clinical classification criteria for ARHL; (2) create a personalized "Hearing Health Clock" predictive model; (3) identify minimally invasive blood biomarkers for early detection of cognitive impairment; and (4) formulate a multidimensional early dementia screening program suitable for community-wide implementation. The findings will provide scientific evidence and practical tools for the prevention and control of hearing and cognitive health risks in older adults in China.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100048
        • The 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study enrolls community-dwelling adults aged 60 years and older from multiple medical centers in China. All participants are permanent local residents with annual residence of no less than 9 months, clear consciousness, and able to cooperate with standardized audiological examinations, cognitive function assessments, questionnaire surveys and blood sample collection.

A total of more than 3,000 older adults will be recruited for the cross-sectional baseline survey. Among them, a sub-cohort of no fewer than 150 older adults with sensorineural hearing loss, bilaterally symmetric auditory thresholds without middle ear disorders, and no non-age-related causes of hearing impairment will be included for 3-year annual longitudinal follow-up.

Individuals with inability to complete pure-tone audiometry, established neurological diseases, severe organ dysfunction, advanced malignant tumor with short life expectancy, or any other inappropriate conditions assessed by investigators are exclud

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Aged 60 years or older.
  2. Clear consciousness and able to cooperate with all study assessments and examinations.
  3. Permanent local residents who have lived in the area for at least 9 months per year and are willing to complete long-term follow-up.

long-term follow-up:

  1. Diagnosis of sensorineural hearing loss.
  2. Bilaterally symmetric hearing with air conduction threshold difference ≤15 dB at 0.5 kHz, 1 kHz, 2 kHz and 4 kHz between two ears.
  3. Hearing loss not caused by non-age-related factors.

Exclusion Criteria:

  1. Unable to complete pure-tone audiometry and other auditory examinations. History of central nervous system diseases, including Parkinson's disease, stroke, intracranial tumor or brain trauma.
  2. Severe uncontrolled systemic diseases (cardiac, pulmonary, hepatic, renal insufficiency) or advanced malignant tumor with expected survival less than 3 years.
  3. Any other condition judged by the investigator inappropriate for study enrollment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Community-Dwelling Older Adults Group
Older adults with bilaterally symmetric hearing and no middle ear abnormalities
Not applicable-observational study

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of dementia and cognitive decline, and progression of age-related auditory decline in community-dwelling older adults
Prazo: 3 years from baseline enrollment
To determine the 3-year cumulative incidence of all-cause dementia and cognitive decline, and to assess the progression rate of age-related auditory decline among community-dwelling older adults aged 60 years and above. Based on a multicenter prospective cohort of more than 3000 participants, this primary outcome will clarify the longitudinal association between the deterioration of auditory function and subsequent cognitive impairment and dementia risk, through standardized audiological testing and repeated cognitive function assessment at regular follow-up visits.
3 years from baseline enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shiming Yang, The Medical Ethics Committee of the 6th Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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