Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinician Notification to Increase Aspirin Prophylaxis for Preeclampsia Prevention

22 mei 2026 bijgewerkt door: Emily Lau, Massachusetts General Hospital

A Pragmatic Cluster-Randomized Trial of Clinician Notification to Increase Aspirin Prophylaxis Utilization Among Pregnant Individuals at Elevated Risk for Preeclampsia

Preeclampsia is a leading cause of maternal morbidity and mortality. Low-dose aspirin prophylaxis reduces preeclampsia risk among high-risk pregnant individuals but remains underused in routine clinical practice. This pragmatic cluster-randomized implementation trial will test whether clinician notification of elevated preeclampsia risk increases aspirin prophylaxis utilization among eligible pregnant individuals receiving outpatient obstetric care.

Clusters will be randomized to clinician notification versus usual care. In the intervention arm, obstetric clinicians will receive notification that a patient is at elevated risk for preeclampsia and a recommendation to consider initiation of aspirin prophylaxis between 12 and 28 weeks' gestation, as clinically appropriate. The intervention does not assign participants to aspirin and does not require any study-mandated medication. All decisions regarding aspirin prophylaxis will remain at the discretion of the treating obstetric clinician and patient.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a pragmatic, cluster-randomized implementation trial conducted across two medical centers. The trial will evaluate whether clinician notification of elevated preeclampsia risk increases utilization of aspirin prophylaxis among eligible pregnant individuals in routine outpatient obstetric care.

Eligible encounters will include pregnant individuals receiving outpatient obstetric care who are identified as having elevated risk for preeclampsia based on a clinical risk prediction model. Clusters, defined as outpatient obstetric clinics, care teams, or clinician groups, will be randomized to clinician notification or usual care.

For encounters assigned to the intervention arm, clinicians will receive a notification indicating that the patient is at elevated predicted risk for preeclampsia. The notification will recommend consideration of aspirin prophylaxis initiation between 12 and 28 weeks' gestation when clinically appropriate and consistent with applicable clinical guidelines. The notification is intended to support clinician awareness and evidence-based preventive care. It does not mandate aspirin use or assign patients to receive aspirin.

Encounters assigned to usual care will proceed according to existing clinical workflows without study-generated clinician notification. The primary outcome will be aspirin prophylaxis utilization, defined by electronic health record evidence of aspirin prescription, active medication list entry, or documented clinician recommendation during the eligible gestational window.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Mass General Brigham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant individuals receiving outpatient obstetric care at participating medical centers.
  • Age 18 years or older.
  • Currently pregnant and within 12 to 28 weeks' gestation
  • Identified as having elevated predicted risk for preeclampsia as defined by USPSTSF and ACOG criteria
  • Receiving care from a clinician, care team, or clinic participating in the randomized implementation trial.

Exclusion Criteria:

  • Known contraindication to aspirin prophylaxis documented in the electronic health record.
  • Pregnancy beyond the prespecified gestational age window for aspirin prophylaxis implementation at the time of eligibility assessment.
  • Not receiving ongoing obstetric care at a participating site.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clinician Notification
Obstetric clinicians caring for eligible pregnant individuals will receive a notification indicating elevated preeclampsia risk and recommending consideration of aspirin prophylaxis between 12 and 28 weeks' gestation, as clinically appropriate. Aspirin use will not be mandated by the study.
Gedragsmatig: Clinician notification of elevated preeclampsia risk
A clinician-facing electronic or workflow-based notification identifying elevated predicted preeclampsia risk and recommending consideration of aspirin prophylaxis according to routine clinical care and applicable guidelines.
Geen tussenkomst: Usual Care
Eligible patient encounters will receive routine outpatient obstetric care without study-generated clinician notification of elevated preeclampsia risk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspirin prophylaxis utilization
Tijdsspanne: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible patient encounters with evidence of aspirin prophylaxis utilization, defined as aspirin prescription, aspirin documented on the medication list, or clinician documentation recommending aspirin prophylaxis during the eligible gestational window.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aspirin prescription or medication list entry
Tijdsspanne: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible encounters with aspirin prescribed or documented as an active medication in the electronic health record.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Clinician documentation of aspirin recommendation
Tijdsspanne: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible encounters with clinician documentation recommending aspirin prophylaxis for preeclampsia prevention.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Timing of aspirin prophylaxis implementation
Tijdsspanne: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Gestational age at first evidence of aspirin prescription, medication list entry, or documented clinician recommendation.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Notification actionability / clinician response
Tijdsspanne: From notification delivery through 28 weeks' gestation
Proportion of notifications followed by aspirin prescription, medication list entry, or clinician documentation of aspirin discussion or recommendation.
From notification delivery through 28 weeks' gestation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P002133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren