Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinician Notification to Increase Aspirin Prophylaxis for Preeclampsia Prevention

2026. május 22. frissítette: Emily Lau, Massachusetts General Hospital

A Pragmatic Cluster-Randomized Trial of Clinician Notification to Increase Aspirin Prophylaxis Utilization Among Pregnant Individuals at Elevated Risk for Preeclampsia

Preeclampsia is a leading cause of maternal morbidity and mortality. Low-dose aspirin prophylaxis reduces preeclampsia risk among high-risk pregnant individuals but remains underused in routine clinical practice. This pragmatic cluster-randomized implementation trial will test whether clinician notification of elevated preeclampsia risk increases aspirin prophylaxis utilization among eligible pregnant individuals receiving outpatient obstetric care.

Clusters will be randomized to clinician notification versus usual care. In the intervention arm, obstetric clinicians will receive notification that a patient is at elevated risk for preeclampsia and a recommendation to consider initiation of aspirin prophylaxis between 12 and 28 weeks' gestation, as clinically appropriate. The intervention does not assign participants to aspirin and does not require any study-mandated medication. All decisions regarding aspirin prophylaxis will remain at the discretion of the treating obstetric clinician and patient.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study is a pragmatic, cluster-randomized implementation trial conducted across two medical centers. The trial will evaluate whether clinician notification of elevated preeclampsia risk increases utilization of aspirin prophylaxis among eligible pregnant individuals in routine outpatient obstetric care.

Eligible encounters will include pregnant individuals receiving outpatient obstetric care who are identified as having elevated risk for preeclampsia based on a clinical risk prediction model. Clusters, defined as outpatient obstetric clinics, care teams, or clinician groups, will be randomized to clinician notification or usual care.

For encounters assigned to the intervention arm, clinicians will receive a notification indicating that the patient is at elevated predicted risk for preeclampsia. The notification will recommend consideration of aspirin prophylaxis initiation between 12 and 28 weeks' gestation when clinically appropriate and consistent with applicable clinical guidelines. The notification is intended to support clinician awareness and evidence-based preventive care. It does not mandate aspirin use or assign patients to receive aspirin.

Encounters assigned to usual care will proceed according to existing clinical workflows without study-generated clinician notification. The primary outcome will be aspirin prophylaxis utilization, defined by electronic health record evidence of aspirin prescription, active medication list entry, or documented clinician recommendation during the eligible gestational window.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Mass General Brigham
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Pregnant individuals receiving outpatient obstetric care at participating medical centers.
  • Age 18 years or older.
  • Currently pregnant and within 12 to 28 weeks' gestation
  • Identified as having elevated predicted risk for preeclampsia as defined by USPSTSF and ACOG criteria
  • Receiving care from a clinician, care team, or clinic participating in the randomized implementation trial.

Exclusion Criteria:

  • Known contraindication to aspirin prophylaxis documented in the electronic health record.
  • Pregnancy beyond the prespecified gestational age window for aspirin prophylaxis implementation at the time of eligibility assessment.
  • Not receiving ongoing obstetric care at a participating site.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Clinician Notification
Obstetric clinicians caring for eligible pregnant individuals will receive a notification indicating elevated preeclampsia risk and recommending consideration of aspirin prophylaxis between 12 and 28 weeks' gestation, as clinically appropriate. Aspirin use will not be mandated by the study.
Viselkedési: Clinician notification of elevated preeclampsia risk
A clinician-facing electronic or workflow-based notification identifying elevated predicted preeclampsia risk and recommending consideration of aspirin prophylaxis according to routine clinical care and applicable guidelines.
Nincs beavatkozás: Usual Care
Eligible patient encounters will receive routine outpatient obstetric care without study-generated clinician notification of elevated preeclampsia risk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aspirin prophylaxis utilization
Időkeret: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible patient encounters with evidence of aspirin prophylaxis utilization, defined as aspirin prescription, aspirin documented on the medication list, or clinician documentation recommending aspirin prophylaxis during the eligible gestational window.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aspirin prescription or medication list entry
Időkeret: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible encounters with aspirin prescribed or documented as an active medication in the electronic health record.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Clinician documentation of aspirin recommendation
Időkeret: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Proportion of eligible encounters with clinician documentation recommending aspirin prophylaxis for preeclampsia prevention.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Timing of aspirin prophylaxis implementation
Időkeret: From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation
Gestational age at first evidence of aspirin prescription, medication list entry, or documented clinician recommendation.
From 12 weeks' gestation through 28 weeks' gestation

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Notification actionability / clinician response
Időkeret: From notification delivery through 28 weeks' gestation
Proportion of notifications followed by aspirin prescription, medication list entry, or clinician documentation of aspirin discussion or recommendation.
From notification delivery through 28 weeks' gestation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P002133

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel