Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Use of Virtual Reality Glasses in Women With Premature Rupture of Membranes

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women With Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women with Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a randomized controlled trial. The study population will consist of nulliparous pregnant women hospitalized with a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM) in the Perinatology Clinic of Konya City Hospital between June 2025 and January 2027. A total of 176 pregnant women who will be giving birth for the first time will be included in the study (intervention group: n = 88; control group: n = 88). In the intervention group, pregnant women with PPROM will watch a nature-themed video accompanied by natural sounds selected by the researchers through a virtual reality headset (VRH) twice daily for three consecutive days, with each session lasting at least five minutes. The control group will receive the standard antenatal care provided by the hospital. Data will be collected using a Personal Information Form, the Fetal Health Anxiety Scale, the Prenatal Distress Questionnaire, and the Prenatal Attachment Inventory.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Konya, Turkije (Türkiye), 42250
        • Werving
        • Seyhan Çankaya
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seyhan Çankaya, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Being nulliparous
  • Having a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM)
  • Being between 24 and 37 weeks of gestation
  • Having a singleton pregnancy
  • Being hospitalized in the ward for at least 3 days
  • Having no visual or hearing impairment
  • Being communicative and mentally and psychologically healthy
  • Being able to speak and express oneself in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Having an additional diagnosis besides preterm premature rupture of membranes (PPROM) (e.g., preeclampsia, fetal distress, fetal anomalies, gestational diabetes, bleeding, etc.)
  • Having a chronic disease (e.g., hypertension, diabetes mellitus, thyroid disorders, etc.)
  • Having conceived through assisted reproductive technologies (ART)
  • Having any skin infection.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.
Ander: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.

Ander: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Experimenteel: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Ander: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of sociodemographic characteristics of pregnant women with premature rupture of membranes prior to intervention using questionnaires.
Tijdsspanne: 6 months
Sociodemographic information of pregnant women will be collected, compared, and reported through questionnaires.
6 months
Comparison of mean scores on the Fetal Health Concern Scale among groups of pregnant women.
Tijdsspanne: 6 months

The Fetal Health Concern Scale will be administered to pregnant women.

The Fetal Health Concern Scale ranges from 0 to 42 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater fetal health concern.
6 months
Comparison of mean Prenatal Distress Scale scores among groups of pregnant women.
Tijdsspanne: 6 months

The Prenatal Distress Scale will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Distress Scale ranges from 0 to 34 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months
Comparison of mean Prenatal Attachment Inventory scores among groups of pregnant women.
Tijdsspanne: 6 months

The Prenatal Attachment Inventory will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Attachment Inventory score ranges from 21 to 84 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Seyhan Çankaya, Phd, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/1150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren