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Virtual Reality Glass Use

18. Juni 2026 aktualisiert von: Seyhan Çankaya, Selcuk University

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women With Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women with Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a randomized controlled trial. The study population will consist of nulliparous pregnant women hospitalized with a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM) in the Perinatology Clinic of Konya City Hospital between June 2025 and January 2027. A total of 176 pregnant women who will be giving birth for the first time will be included in the study (intervention group: n = 88; control group: n = 88). In the intervention group, pregnant women with PPROM will watch a nature-themed video accompanied by natural sounds selected by the researchers through a virtual reality headset (VRH) twice daily for three consecutive days, with each session lasting at least five minutes. The control group will receive the standard antenatal care provided by the hospital. Data will be collected using a Personal Information Form, the Fetal Health Anxiety Scale, the Prenatal Distress Questionnaire, and the Prenatal Attachment Inventory.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Konya, Türkei (türkiye), 42250
        • Rekrutierung
        • Seyhan Çankaya
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seyhan Çankaya, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Being nulliparous
  • Having a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM)
  • Being between 24 and 37 weeks of gestation
  • Having a singleton pregnancy
  • Being hospitalized in the ward for at least 3 days
  • Having no visual or hearing impairment
  • Being communicative and mentally and psychologically healthy
  • Being able to speak and express oneself in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Having an additional diagnosis besides preterm premature rupture of membranes (PPROM) (e.g., preeclampsia, fetal distress, fetal anomalies, gestational diabetes, bleeding, etc.)
  • Having a chronic disease (e.g., hypertension, diabetes mellitus, thyroid disorders, etc.)
  • Having conceived through assisted reproductive technologies (ART)
  • Having any skin infection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.
Sonstiges: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.

Sonstiges: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Experimental: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Sonstiges: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of sociodemographic characteristics of pregnant women with premature rupture of membranes prior to intervention using questionnaires.
Zeitfenster: 6 months
Sociodemographic information of pregnant women will be collected, compared, and reported through questionnaires.
6 months
Comparison of mean scores on the Fetal Health Concern Scale among groups of pregnant women.
Zeitfenster: 6 months

The Fetal Health Concern Scale will be administered to pregnant women.

The Fetal Health Concern Scale ranges from 0 to 42 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater fetal health concern.
6 months
Comparison of mean Prenatal Distress Scale scores among groups of pregnant women.
Zeitfenster: 6 months

The Prenatal Distress Scale will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Distress Scale ranges from 0 to 34 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months
Comparison of mean Prenatal Attachment Inventory scores among groups of pregnant women.
Zeitfenster: 6 months

The Prenatal Attachment Inventory will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Attachment Inventory score ranges from 21 to 84 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/1150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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