Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Reality Glass Use

18. června 2026 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women With Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women with Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a randomized controlled trial. The study population will consist of nulliparous pregnant women hospitalized with a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM) in the Perinatology Clinic of Konya City Hospital between June 2025 and January 2027. A total of 176 pregnant women who will be giving birth for the first time will be included in the study (intervention group: n = 88; control group: n = 88). In the intervention group, pregnant women with PPROM will watch a nature-themed video accompanied by natural sounds selected by the researchers through a virtual reality headset (VRH) twice daily for three consecutive days, with each session lasting at least five minutes. The control group will receive the standard antenatal care provided by the hospital. Data will be collected using a Personal Information Form, the Fetal Health Anxiety Scale, the Prenatal Distress Questionnaire, and the Prenatal Attachment Inventory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Konya, Turecko (Türkiye), 42250
        • Nábor
        • Seyhan Çankaya
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seyhan Çankaya, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Being nulliparous
  • Having a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM)
  • Being between 24 and 37 weeks of gestation
  • Having a singleton pregnancy
  • Being hospitalized in the ward for at least 3 days
  • Having no visual or hearing impairment
  • Being communicative and mentally and psychologically healthy
  • Being able to speak and express oneself in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Having an additional diagnosis besides preterm premature rupture of membranes (PPROM) (e.g., preeclampsia, fetal distress, fetal anomalies, gestational diabetes, bleeding, etc.)
  • Having a chronic disease (e.g., hypertension, diabetes mellitus, thyroid disorders, etc.)
  • Having conceived through assisted reproductive technologies (ART)
  • Having any skin infection.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.
Jiný: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.

Jiný: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Experimentální: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Jiný: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of sociodemographic characteristics of pregnant women with premature rupture of membranes prior to intervention using questionnaires.
Časové okno: 6 months
Sociodemographic information of pregnant women will be collected, compared, and reported through questionnaires.
6 months
Comparison of mean scores on the Fetal Health Concern Scale among groups of pregnant women.
Časové okno: 6 months

The Fetal Health Concern Scale will be administered to pregnant women.

The Fetal Health Concern Scale ranges from 0 to 42 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater fetal health concern.
6 months
Comparison of mean Prenatal Distress Scale scores among groups of pregnant women.
Časové okno: 6 months

The Prenatal Distress Scale will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Distress Scale ranges from 0 to 34 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months
Comparison of mean Prenatal Attachment Inventory scores among groups of pregnant women.
Časové okno: 6 months

The Prenatal Attachment Inventory will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Attachment Inventory score ranges from 21 to 84 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025/1150

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální příloha

Klinické studie na Standard prenatal care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit