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Virtual Reality Glass Use

18 giugno 2026 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women With Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

The Effect of Virtual Reality Glass Use on Fetal Health Anxiety, Prenatal Distress, and Maternal-Fetal Attachment in Women with Premature Rupture of Membranes: A Randomized Controlled Trial

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a randomized controlled trial. The study population will consist of nulliparous pregnant women hospitalized with a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM) in the Perinatology Clinic of Konya City Hospital between June 2025 and January 2027. A total of 176 pregnant women who will be giving birth for the first time will be included in the study (intervention group: n = 88; control group: n = 88). In the intervention group, pregnant women with PPROM will watch a nature-themed video accompanied by natural sounds selected by the researchers through a virtual reality headset (VRH) twice daily for three consecutive days, with each session lasting at least five minutes. The control group will receive the standard antenatal care provided by the hospital. Data will be collected using a Personal Information Form, the Fetal Health Anxiety Scale, the Prenatal Distress Questionnaire, and the Prenatal Attachment Inventory.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42250
        • Reclutamento
        • Seyhan Çankaya
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Seyhan Çankaya, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being 18 years of age or older
  • Being nulliparous
  • Having a diagnosis of preterm premature rupture of membranes (PPROM)
  • Being between 24 and 37 weeks of gestation
  • Having a singleton pregnancy
  • Being hospitalized in the ward for at least 3 days
  • Having no visual or hearing impairment
  • Being communicative and mentally and psychologically healthy
  • Being able to speak and express oneself in Turkish

Exclusion Criteria:

  • Having an additional diagnosis besides preterm premature rupture of membranes (PPROM) (e.g., preeclampsia, fetal distress, fetal anomalies, gestational diabetes, bleeding, etc.)
  • Having a chronic disease (e.g., hypertension, diabetes mellitus, thyroid disorders, etc.)
  • Having conceived through assisted reproductive technologies (ART)
  • Having any skin infection.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.
Altro: Standard prenatal care

The control group will receive standard prenatal care and treatment provided by the hospital.

After the study is completed, control group participants will be shown nature-themed videos via Virtual Reality Glasses (VRG) if they wish.

Altro: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Sperimentale: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.
Altro: Nature-themed video
Pregnant women with premise rupture of membranes (PRM) in the intervention group will be shown a nature-themed video prepared by the researchers with nature sounds via Virtual Reality Glasses (VRG) twice a day for at least five minutes each time for three days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of sociodemographic characteristics of pregnant women with premature rupture of membranes prior to intervention using questionnaires.
Lasso di tempo: 6 months
Sociodemographic information of pregnant women will be collected, compared, and reported through questionnaires.
6 months
Comparison of mean scores on the Fetal Health Concern Scale among groups of pregnant women.
Lasso di tempo: 6 months

The Fetal Health Concern Scale will be administered to pregnant women.

The Fetal Health Concern Scale ranges from 0 to 42 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater fetal health concern.
6 months
Comparison of mean Prenatal Distress Scale scores among groups of pregnant women.
Lasso di tempo: 6 months

The Prenatal Distress Scale will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Distress Scale ranges from 0 to 34 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months
Comparison of mean Prenatal Attachment Inventory scores among groups of pregnant women.
Lasso di tempo: 6 months

The Prenatal Attachment Inventory will be administered to all pregnant women.

The Prenatal Attachment Inventory score ranges from 21 to 84 points (minimum-maximum), with higher scores indicating greater prenatal distress.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/1150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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