Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuous ESP Block in Patients Undergoing CABG Surgery.

18 juni 2026 bijgewerkt door: Filomena R B G Galas, Instituto do Coracao

Continuous Erector Spinea Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery By-pass Graft Surgery.

This study addresses articles and studies related to the erector spinae plane (ESP) block and its technique, advantages and disadvantages, applicability, among others. It aims to provide more information about this block, which is relatively new, and how it can be explored in the anesthesiologist's routine, mainly inserted in the anesthesia scenario for cardiac surgery with a focus on postoperative analgesia.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

All patients who meet the inclusion criteria will be submitted to ESP block after anesthetic induction. This will be performed with fentanyl (up to 5 micrograms/Kg), etomidate (2 milligrams/Kg) and cisatracurium at a dose of two DE95. Then the operator will perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, being blinded as to the content of the solution, if local anesthetic (25 ml of 0.375% Ropivacaine in each side, respecting the toxic dose) or placebo (25 ml of 0.9% NaCl on each side). There will be randomization as to the inclusion in each group, using software. After puncture and infusion of the initial dose, a catheter (Contiplex C,Bbraun) will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding solution of ropivacaine or 0.9% NaCl programmed with a maintenance dose a 4ml / Hr and 06ml bolus with trigger. Anesthetic maintenance with halogenated (sevoflurane), cisatracurium in a continuous infusion pump (CIP) of 1-3 micrograms/Kg/min and if necessary remifentanil 0.1-0.3 microgram/Kg/min.

All patients will be submitted to the institution's standard management: multimodal analgesia with common analgesic (dipyrone 4 to 8 g / day or paracetamol 1500 to 2250 mg / day, tramadol 200 to 400 mg / day) in addition to rescue analgesia if necessary. (morphine 02 mg). PCA withdrawal will be on the fifth postoperative day .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • InCor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Consent to the free and informed consent term.
  • Patient undergoing coronary artery bypass graft surgery with cardiopulmonary bypass (CPB).
  • Preserved left ventricular global function (LVEF > 50%).

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe valvular dysfunction.
  • Previous anterior sternotomy.
  • Known allergy to the study drugs.
  • Complications during catheter insertion or block placement.
  • Pre-existing diagnosed chronic pain under treatment.
  • Concomitant use of drugs with a long half-life (induction and anesthetic maintenance doses will be standardized; patients taking medications with a long half-life are excluded to prevent bias in outcome assessment).
  • Concomitant administration of Magnesium Sulfate.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESP Block Ropivacaine PCA group
Local anesthetic solution group that received the solution with the local anesthetic in the ESP block and also in the patient-controlled analgesia pump. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, administration of local anesthetic (25 ml of 0.25% ropivacaine in each side, respecting the toxic dose).After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding bupivacaine solution programmed with a maintenance dose of 4ml / Hr and bolus of 06 ml with the trigger firing.
Geneesmiddel: Ropivacaine
Bilateral Erector Spinae Plane (ESP) block performed at the T4 level using 25 mL of 0.25% ropivacaine per side, followed by continuous postoperative patient-controlled regional analgesia (PCA) pump programmed with ropivacaine (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL).
Geneesmiddel: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Placebo-vergelijker: ESP Block placebo PCA group
Group that will serve as a comparison for blockade with analgesia. That is, this group had received a placebo solution. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, and the content of the solution will be placebo (25 ml of saline / 0.9% NaCl on each side). After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with 0.9% NaCl solution programmed with a maintenance dose at 4ml / Hr and 06 ml bolus with trigger.
Geneesmiddel: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Geneesmiddel: Placebo (0.9% Sodium Chloride)
Inactive saline solution (25 mL of 0.9% NaCl per side) administered during a sham bilateral ESP block at the T4 level, followed by a continuous postoperative PCA pump infusion of 0.9% NaCl (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL) to serve as a comparator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total morphine consumption
Tijdsspanne: From surgery completion up to postoperative day 5
Total cumulative consumption of morphine (measured in milligrams) recorded in the electronic medical record. All routes of administration (intravenous, patient-controlled analgesia pump, or oral) will be converted to intravenous morphine equivalents
From surgery completion up to postoperative day 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronic pain scores at 30 days
Tijdsspanne: 30 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
30 days after intervention.
Chronic pain scores at 180 days
Tijdsspanne: 180 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
180 days after intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto do Coracao

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29585120.1.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren