Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Continuous ESP Block in Patients Undergoing CABG Surgery.

18 juni 2026 uppdaterad av: Filomena R B G Galas, Instituto do Coracao

Continuous Erector Spinea Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery By-pass Graft Surgery.

This study addresses articles and studies related to the erector spinae plane (ESP) block and its technique, advantages and disadvantages, applicability, among others. It aims to provide more information about this block, which is relatively new, and how it can be explored in the anesthesiologist's routine, mainly inserted in the anesthesia scenario for cardiac surgery with a focus on postoperative analgesia.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All patients who meet the inclusion criteria will be submitted to ESP block after anesthetic induction. This will be performed with fentanyl (up to 5 micrograms/Kg), etomidate (2 milligrams/Kg) and cisatracurium at a dose of two DE95. Then the operator will perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, being blinded as to the content of the solution, if local anesthetic (25 ml of 0.375% Ropivacaine in each side, respecting the toxic dose) or placebo (25 ml of 0.9% NaCl on each side). There will be randomization as to the inclusion in each group, using software. After puncture and infusion of the initial dose, a catheter (Contiplex C,Bbraun) will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding solution of ropivacaine or 0.9% NaCl programmed with a maintenance dose a 4ml / Hr and 06ml bolus with trigger. Anesthetic maintenance with halogenated (sevoflurane), cisatracurium in a continuous infusion pump (CIP) of 1-3 micrograms/Kg/min and if necessary remifentanil 0.1-0.3 microgram/Kg/min.

All patients will be submitted to the institution's standard management: multimodal analgesia with common analgesic (dipyrone 4 to 8 g / day or paracetamol 1500 to 2250 mg / day, tramadol 200 to 400 mg / day) in addition to rescue analgesia if necessary. (morphine 02 mg). PCA withdrawal will be on the fifth postoperative day .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • InCor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Consent to the free and informed consent term.
  • Patient undergoing coronary artery bypass graft surgery with cardiopulmonary bypass (CPB).
  • Preserved left ventricular global function (LVEF > 50%).

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe valvular dysfunction.
  • Previous anterior sternotomy.
  • Known allergy to the study drugs.
  • Complications during catheter insertion or block placement.
  • Pre-existing diagnosed chronic pain under treatment.
  • Concomitant use of drugs with a long half-life (induction and anesthetic maintenance doses will be standardized; patients taking medications with a long half-life are excluded to prevent bias in outcome assessment).
  • Concomitant administration of Magnesium Sulfate.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESP Block Ropivacaine PCA group
Local anesthetic solution group that received the solution with the local anesthetic in the ESP block and also in the patient-controlled analgesia pump. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, administration of local anesthetic (25 ml of 0.25% ropivacaine in each side, respecting the toxic dose).After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding bupivacaine solution programmed with a maintenance dose of 4ml / Hr and bolus of 06 ml with the trigger firing.
Läkemedel: Ropivacaine
Bilateral Erector Spinae Plane (ESP) block performed at the T4 level using 25 mL of 0.25% ropivacaine per side, followed by continuous postoperative patient-controlled regional analgesia (PCA) pump programmed with ropivacaine (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL).
Läkemedel: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Placebo-jämförare: ESP Block placebo PCA group
Group that will serve as a comparison for blockade with analgesia. That is, this group had received a placebo solution. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, and the content of the solution will be placebo (25 ml of saline / 0.9% NaCl on each side). After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with 0.9% NaCl solution programmed with a maintenance dose at 4ml / Hr and 06 ml bolus with trigger.
Läkemedel: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Läkemedel: Placebo (0.9% Sodium Chloride)
Inactive saline solution (25 mL of 0.9% NaCl per side) administered during a sham bilateral ESP block at the T4 level, followed by a continuous postoperative PCA pump infusion of 0.9% NaCl (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL) to serve as a comparator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morphine consumption
Tidsram: From surgery completion up to postoperative day 5
Total cumulative consumption of morphine (measured in milligrams) recorded in the electronic medical record. All routes of administration (intravenous, patient-controlled analgesia pump, or oral) will be converted to intravenous morphine equivalents
From surgery completion up to postoperative day 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chronic pain scores at 30 days
Tidsram: 30 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
30 days after intervention.
Chronic pain scores at 180 days
Tidsram: 180 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
180 days after intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto do Coracao

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Första postat (Faktisk)

24 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29585120.1.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera