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Continuous ESP Block in Patients Undergoing CABG Surgery.

18 de junho de 2026 atualizado por: Filomena R B G Galas, Instituto do Coracao

Continuous Erector Spinea Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery By-pass Graft Surgery.

This study addresses articles and studies related to the erector spinae plane (ESP) block and its technique, advantages and disadvantages, applicability, among others. It aims to provide more information about this block, which is relatively new, and how it can be explored in the anesthesiologist's routine, mainly inserted in the anesthesia scenario for cardiac surgery with a focus on postoperative analgesia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

All patients who meet the inclusion criteria will be submitted to ESP block after anesthetic induction. This will be performed with fentanyl (up to 5 micrograms/Kg), etomidate (2 milligrams/Kg) and cisatracurium at a dose of two DE95. Then the operator will perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, being blinded as to the content of the solution, if local anesthetic (25 ml of 0.375% Ropivacaine in each side, respecting the toxic dose) or placebo (25 ml of 0.9% NaCl on each side). There will be randomization as to the inclusion in each group, using software. After puncture and infusion of the initial dose, a catheter (Contiplex C,Bbraun) will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding solution of ropivacaine or 0.9% NaCl programmed with a maintenance dose a 4ml / Hr and 06ml bolus with trigger. Anesthetic maintenance with halogenated (sevoflurane), cisatracurium in a continuous infusion pump (CIP) of 1-3 micrograms/Kg/min and if necessary remifentanil 0.1-0.3 microgram/Kg/min.

All patients will be submitted to the institution's standard management: multimodal analgesia with common analgesic (dipyrone 4 to 8 g / day or paracetamol 1500 to 2250 mg / day, tramadol 200 to 400 mg / day) in addition to rescue analgesia if necessary. (morphine 02 mg). PCA withdrawal will be on the fifth postoperative day .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • InCor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Consent to the free and informed consent term.
  • Patient undergoing coronary artery bypass graft surgery with cardiopulmonary bypass (CPB).
  • Preserved left ventricular global function (LVEF > 50%).

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe valvular dysfunction.
  • Previous anterior sternotomy.
  • Known allergy to the study drugs.
  • Complications during catheter insertion or block placement.
  • Pre-existing diagnosed chronic pain under treatment.
  • Concomitant use of drugs with a long half-life (induction and anesthetic maintenance doses will be standardized; patients taking medications with a long half-life are excluded to prevent bias in outcome assessment).
  • Concomitant administration of Magnesium Sulfate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESP Block Ropivacaine PCA group
Local anesthetic solution group that received the solution with the local anesthetic in the ESP block and also in the patient-controlled analgesia pump. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, administration of local anesthetic (25 ml of 0.25% ropivacaine in each side, respecting the toxic dose).After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with a corresponding bupivacaine solution programmed with a maintenance dose of 4ml / Hr and bolus of 06 ml with the trigger firing.
Medicamento: Ropivacaine
Bilateral Erector Spinae Plane (ESP) block performed at the T4 level using 25 mL of 0.25% ropivacaine per side, followed by continuous postoperative patient-controlled regional analgesia (PCA) pump programmed with ropivacaine (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL).
Medicamento: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Comparador de Placebo: ESP Block placebo PCA group
Group that will serve as a comparison for blockade with analgesia. That is, this group had received a placebo solution. Perform the esp block, at the level of the fourth thoracic vertebra, and the content of the solution will be placebo (25 ml of saline / 0.9% NaCl on each side). After puncture and infusion of the initial dose, a catheter will be inserted on each side, also under ultrasound guidance and connected to a patient-controlled analgesia pump (PCA), with 0.9% NaCl solution programmed with a maintenance dose at 4ml / Hr and 06 ml bolus with trigger.
Medicamento: Standard Postoperative Analgesics
Systemic multimodal analgesic regimen based on institutional protocols, consisting of scheduled and rescue oral and intravenous (IV) analgesics (such as dipyrone, NSAIDs, or opioids) as part of usual postoperative care.
Medicamento: Placebo (0.9% Sodium Chloride)
Inactive saline solution (25 mL of 0.9% NaCl per side) administered during a sham bilateral ESP block at the T4 level, followed by a continuous postoperative PCA pump infusion of 0.9% NaCl (maintenance rate of 4 mL/h, demand bolus of 6 mL) to serve as a comparator.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total morphine consumption
Prazo: From surgery completion up to postoperative day 5
Total cumulative consumption of morphine (measured in milligrams) recorded in the electronic medical record. All routes of administration (intravenous, patient-controlled analgesia pump, or oral) will be converted to intravenous morphine equivalents
From surgery completion up to postoperative day 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chronic pain scores at 30 days
Prazo: 30 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
30 days after intervention.
Chronic pain scores at 180 days
Prazo: 180 days after intervention.
Assessment of chronic pain using the Brief Pain Inventory (BPI) scale.
180 days after intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto do Coracao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29585120.1.0000.0068

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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