Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementation of a System to Measure the Quality of Life of Patients and Caregivers: a First Experiment in Cardiology at the Clermont-Ferrand University Hospital (QALY-SATIS)

1 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Objectives: Measure the quality of life score in the post-interventional care pathway for patients with cardiology, using the EQ-5D-5L; measure caregivers' feelings about their work using the SAPHORA-Job; testing the feasibility and understanding of the two questionnaires among patients and caregivers; building a quality of life database that can be used for clinical, organizational, and medico-economic purposes; producing initial medical resultseconomic exploratory on the relationship between quality of life and care arrangements; and develop a deployment model that can be generalized to other CHU services.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Context: The post-clinical intervention quality of life has become a central clinical criterion for assessing the overall effect of management and is an essential indicator in medico-economic analyses. It allows, among other things, to include the QALYS (Quality-Adjusted Life Years), which combine life expectancy and quality of life in a single synthetic measure, facilitating comparisons between different therapeutic strategies. Health-related quality of life is often measured through the use of a validated questionnaire, completed by patients, which translates their perceived state of health into utility scores. In France, the EQ-5D questionnaire, which covers five dimensions of quality of life (mobility, autonomy, daily activities, pain/discomfort, anxiety/depression), is the main tool used for this measure. The answers are converted into a value of utility using a quotation system (or 'value set') specific to the French population, scientifically validated.

Despite the relevance of this information for improving patient well-being and for medico-economic studies, the collection of quality of life data is still too often absent from the healthcare pathway. To our knowledge, no clinical department of the CHU has a systematic, integrated and automated system for interviewing patients before and after an intervention, in order to document the evolution of their quality of life over time.

At the same time, the quality of life of medical staff is a growing issue, both for the quality of care and for the overall performance of health facilities. The professional well-being of caregivers, their mental load, their level of exhaustion or even their work/personal life balance directly influence their availability, their involvement and the quality of the caregiver-patient relationship.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients treated in cardiology units A, B1 and B2 who have undergone the following procedures: pacemaker insertion (PM), defibrillator insertion (DEF), coronary angiography (FAG) or percutaneous aortic valve implantation (TAVI).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • For patients:
  • Patients treated in cardiology units A, B1 and B2 who have undergone the following procedures: pacemaker insertion (PM), defibrillator insertion (DEF), coronary angiography (FAG) or percutaneous aortic valve implantation (TAVI).
  • Patient aged 18 or over. Patients able to complete the questionnaire on their own.

For caregivers:

- Working in the Cardiological Intensive Care Unit (USIC), the CB1 unit or the Cardio A unit at the Clermont-Ferrand University Hospital

Exclusion Criteria:

For patients:

  • Patients who do not master or cannot read French.
  • Patients transferred to Follow-up and Rehabilitation Care (SSR)
  • Patient under judicial protection (guardianship, curatorship) or deprived of liberty.

For caregivers:

  • Not proficient or unable to read French.
  • The administrative agents, the stretcher-bearers, the ASH.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patients and caregivers are their own witnesses
quality of life questionnaire (EQ5D) and shaphora job questionnaire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Utility Index from baseline to 3 months
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention) and 3 months after intervention

Health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Utility index values are calculated using the validated French value set. Scores generally range from values below 0 (health states worse than death) to 1 (full health), with higher scores indicating better health-related quality of life.

Unit of Measure EQ-5D-5L utility index

Baseline (pre-intervention) and 3 months after intervention
Healthcare professionals' job satisfaction measured by the Satisfaction des Professionnels Hospitaliers au Travail (SAPHORA-Job) questionnaire
Tijdsspanne: Baseline (and 12 months, when applicable)
Healthcare professionals' job satisfaction will be assessed using the Satisfaction des Professionnels Hospitaliers au Travail (SAPHORA-Job) questionnaire. The overall SAPHORA-Job score will be calculated as the mean of completed questionnaire items and ranges from 1 to 6, with higher scores indicating greater job satisfaction. If organizational improvement actions are implemented, the questionnaire will be administered again 12 months later to assess changes over time.
Baseline (and 12 months, when applicable)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain ESCHALIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RNI 2026 ESCHALIER
  • 2026-A00487-44 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

it is a decision that can be taken and discussed in case of specific requests

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren