Blind Intubation Through the Tulip Airway Versus Direct Laryngoscopy
Comparison of Blind Endotracheal Intubation Through the Tulip Oropharyngeal Airway and Direct Laryngoscopy by Novice Operators: A Randomized Crossover Manikin Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is a randomized crossover mannequin-based simulation designed to compare two endotracheal intubation techniques performed by novice operators with limited or no prior intubation experience.
Participants will perform tracheal intubation using two different methods in a randomized order: (1) blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway, and (2) direct laryngoscopy. Each participant will serve as their own control in a crossover design, allowing direct comparison of the two techniques under standardized simulated airway conditions.
The primary objective is to compare the success rate of intubation between the two techniques. Secondary outcomes may include time to successful intubation, number of attempts, and ease of use, as assessed in a controlled simulation environment.
All procedures will be performed on airway mannequins in a simulation setting without involving human subjects or patient care. The study is intended to evaluate technical performance and feasibility in a standardized training environment, rather than clinical effectiveness in patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Ministry of Health, Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Voluntary participation in the study
- Anesthesia technician students with no prior airway management experience
- Age ≥ 18 years
- Willingness to participate in simulation-based intubation procedures
Exclusion Criteria:
- Prior advanced airway management experience (e.g., regular intubation practice in clinical settings)
- Refusal to participate or withdraw consent
- Inability to complete simulation procedures for any reason
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tulip Airway
Blind endotracheal intubation via Tulip oropharyngeal airway in a simulated mannequin environment.
|
Endotracheal intubation via Tulip airway in a simulated mannequin setting.
|
|
Actieve vergelijker: Direct Laryngoscopy
Endotracheal intubation using standard direct laryngoscopy in a simulated mannequin environment.
|
Standard endotracheal intubation using direct laryngoscopy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
First-pass intubation success rate
Tijdsspanne: At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
|
Comparison of first-attempt success rate of endotracheal intubation using Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy in a simulated mannequin setting performed by novice operators in a randomized crossover design.
|
At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fethi Gültop, MD, Ankara Etlik City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- tulip-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .