- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07681453
Blind Intubation Through the Tulip Airway Versus Direct Laryngoscopy
Comparison of Blind Endotracheal Intubation Through the Tulip Oropharyngeal Airway and Direct Laryngoscopy by Novice Operators: A Randomized Crossover Manikin Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a randomized crossover mannequin-based simulation designed to compare two endotracheal intubation techniques performed by novice operators with limited or no prior intubation experience.
Participants will perform tracheal intubation using two different methods in a randomized order: (1) blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway, and (2) direct laryngoscopy. Each participant will serve as their own control in a crossover design, allowing direct comparison of the two techniques under standardized simulated airway conditions.
The primary objective is to compare the success rate of intubation between the two techniques. Secondary outcomes may include time to successful intubation, number of attempts, and ease of use, as assessed in a controlled simulation environment.
All procedures will be performed on airway mannequins in a simulation setting without involving human subjects or patient care. The study is intended to evaluate technical performance and feasibility in a standardized training environment, rather than clinical effectiveness in patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Ministry of Health, Türkiye
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Voluntary participation in the study
- Anesthesia technician students with no prior airway management experience
- Age ≥ 18 years
- Willingness to participate in simulation-based intubation procedures
Exclusion Criteria:
- Prior advanced airway management experience (e.g., regular intubation practice in clinical settings)
- Refusal to participate or withdraw consent
- Inability to complete simulation procedures for any reason
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tulip Airway
Blind endotracheal intubation via Tulip oropharyngeal airway in a simulated mannequin environment.
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Endotracheal intubation via Tulip airway in a simulated mannequin setting.
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Comparador Ativo: Direct Laryngoscopy
Endotracheal intubation using standard direct laryngoscopy in a simulated mannequin environment.
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Standard endotracheal intubation using direct laryngoscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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First-pass intubation success rate
Prazo: At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
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Comparison of first-attempt success rate of endotracheal intubation using Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy in a simulated mannequin setting performed by novice operators in a randomized crossover design.
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At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fethi Gültop, MD, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- tulip-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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