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Blind Intubation Through the Tulip Airway Versus Direct Laryngoscopy

19 de agosto de 2026 atualizado por: Fethi Gültop, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Blind Endotracheal Intubation Through the Tulip Oropharyngeal Airway and Direct Laryngoscopy by Novice Operators: A Randomized Crossover Manikin Study

This is a randomized crossover mannequin study comparing two airway management techniques in novice operators: blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy. The study aims to evaluate and compare the success rate and performance characteristics of both methods under simulated conditions in order to assess their effectiveness in airway management training and practice.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study is a randomized crossover mannequin-based simulation designed to compare two endotracheal intubation techniques performed by novice operators with limited or no prior intubation experience.

Participants will perform tracheal intubation using two different methods in a randomized order: (1) blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway, and (2) direct laryngoscopy. Each participant will serve as their own control in a crossover design, allowing direct comparison of the two techniques under standardized simulated airway conditions.

The primary objective is to compare the success rate of intubation between the two techniques. Secondary outcomes may include time to successful intubation, number of attempts, and ease of use, as assessed in a controlled simulation environment.

All procedures will be performed on airway mannequins in a simulation setting without involving human subjects or patient care. The study is intended to evaluate technical performance and feasibility in a standardized training environment, rather than clinical effectiveness in patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital, Ministry of Health, Türkiye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Voluntary participation in the study
  • Anesthesia technician students with no prior airway management experience
  • Age ≥ 18 years
  • Willingness to participate in simulation-based intubation procedures

Exclusion Criteria:

  • Prior advanced airway management experience (e.g., regular intubation practice in clinical settings)
  • Refusal to participate or withdraw consent
  • Inability to complete simulation procedures for any reason

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tulip Airway
Blind endotracheal intubation via Tulip oropharyngeal airway in a simulated mannequin environment.
Endotracheal intubation via Tulip airway in a simulated mannequin setting.
Comparador Ativo: Direct Laryngoscopy
Endotracheal intubation using standard direct laryngoscopy in a simulated mannequin environment.
Standard endotracheal intubation using direct laryngoscopy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
First-pass intubation success rate
Prazo: At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
Comparison of first-attempt success rate of endotracheal intubation using Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy in a simulated mannequin setting performed by novice operators in a randomized crossover design.
At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fethi Gültop, MD, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2026

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

This is a simulation-based study using mannequin models; therefore, individual participant-level clinical data are not applicable and will not be shared.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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