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Blind Intubation Through the Tulip Airway Versus Direct Laryngoscopy

19 agosto 2026 aggiornato da: Fethi Gültop, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Blind Endotracheal Intubation Through the Tulip Oropharyngeal Airway and Direct Laryngoscopy by Novice Operators: A Randomized Crossover Manikin Study

This is a randomized crossover mannequin study comparing two airway management techniques in novice operators: blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy. The study aims to evaluate and compare the success rate and performance characteristics of both methods under simulated conditions in order to assess their effectiveness in airway management training and practice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is a randomized crossover mannequin-based simulation designed to compare two endotracheal intubation techniques performed by novice operators with limited or no prior intubation experience.

Participants will perform tracheal intubation using two different methods in a randomized order: (1) blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway, and (2) direct laryngoscopy. Each participant will serve as their own control in a crossover design, allowing direct comparison of the two techniques under standardized simulated airway conditions.

The primary objective is to compare the success rate of intubation between the two techniques. Secondary outcomes may include time to successful intubation, number of attempts, and ease of use, as assessed in a controlled simulation environment.

All procedures will be performed on airway mannequins in a simulation setting without involving human subjects or patient care. The study is intended to evaluate technical performance and feasibility in a standardized training environment, rather than clinical effectiveness in patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital, Ministry of Health, Türkiye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Voluntary participation in the study
  • Anesthesia technician students with no prior airway management experience
  • Age ≥ 18 years
  • Willingness to participate in simulation-based intubation procedures

Exclusion Criteria:

  • Prior advanced airway management experience (e.g., regular intubation practice in clinical settings)
  • Refusal to participate or withdraw consent
  • Inability to complete simulation procedures for any reason

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tulip Airway
Blind endotracheal intubation via Tulip oropharyngeal airway in a simulated mannequin environment.
Endotracheal intubation via Tulip airway in a simulated mannequin setting.
Comparatore attivo: Direct Laryngoscopy
Endotracheal intubation using standard direct laryngoscopy in a simulated mannequin environment.
Standard endotracheal intubation using direct laryngoscopy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First-pass intubation success rate
Lasso di tempo: At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
Comparison of first-attempt success rate of endotracheal intubation using Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy in a simulated mannequin setting performed by novice operators in a randomized crossover design.
At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fethi Gültop, MD, Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2026

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This is a simulation-based study using mannequin models; therefore, individual participant-level clinical data are not applicable and will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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