Blind Intubation Through the Tulip Airway Versus Direct Laryngoscopy
Comparison of Blind Endotracheal Intubation Through the Tulip Oropharyngeal Airway and Direct Laryngoscopy by Novice Operators: A Randomized Crossover Manikin Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is a randomized crossover mannequin-based simulation designed to compare two endotracheal intubation techniques performed by novice operators with limited or no prior intubation experience.
Participants will perform tracheal intubation using two different methods in a randomized order: (1) blind endotracheal intubation via the Tulip oropharyngeal airway, and (2) direct laryngoscopy. Each participant will serve as their own control in a crossover design, allowing direct comparison of the two techniques under standardized simulated airway conditions.
The primary objective is to compare the success rate of intubation between the two techniques. Secondary outcomes may include time to successful intubation, number of attempts, and ease of use, as assessed in a controlled simulation environment.
All procedures will be performed on airway mannequins in a simulation setting without involving human subjects or patient care. The study is intended to evaluate technical performance and feasibility in a standardized training environment, rather than clinical effectiveness in patients.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Ministry of Health, Türkiye
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Voluntary participation in the study
- Anesthesia technician students with no prior airway management experience
- Age ≥ 18 years
- Willingness to participate in simulation-based intubation procedures
Exclusion Criteria:
- Prior advanced airway management experience (e.g., regular intubation practice in clinical settings)
- Refusal to participate or withdraw consent
- Inability to complete simulation procedures for any reason
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Tulip Airway
Blind endotracheal intubation via Tulip oropharyngeal airway in a simulated mannequin environment.
|
Endotracheal intubation via Tulip airway in a simulated mannequin setting.
|
|
Активный компаратор: Direct Laryngoscopy
Endotracheal intubation using standard direct laryngoscopy in a simulated mannequin environment.
|
Standard endotracheal intubation using direct laryngoscopy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
First-pass intubation success rate
Временное ограничение: At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
|
Comparison of first-attempt success rate of endotracheal intubation using Tulip oropharyngeal airway versus direct laryngoscopy in a simulated mannequin setting performed by novice operators in a randomized crossover design.
|
At each endotracheal intubation attempt during the single-day randomized crossover simulation session in a mannequin model
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fethi Gültop, MD, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- tulip-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .