- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07700797
Adductor Canal Block With IPACK Versus 4-in-1 Block for Postoperative Analgesia in Knee Surgery
Effect of Adductor Canal Block With Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee Versus 4-in-1 Block Technique for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Knee Surgeries
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effective postoperative pain control following knee surgery is essential for early mobilization, rehabilitation, and patient satisfaction. Several regional anesthesia techniques have been developed to provide analgesia while preserving quadriceps muscle strength. Adductor Canal Block combined with Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPCAK) has been proposed as a motor-sparing technique that provides effective anterior and posterior knee analgesia. The 4-in-1 block is another ultrasound-guided regional anesthesia technique designed to provide comprehensive analgesia for knee surgery.
This prospective randomized interventional study enrolled 24 patients undergoing knee surgery. Participants were randomly assigned to receive either Adductor Canal Block with IPCAK or the 4-in-1 block. Postoperative pain scores, time to first rescue analgesia, total analgesic consumption, motor function, patient satisfaction, and complications were evaluated and compared between the two groups
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 055
- Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1. Patients or caregivers acceptance. 2. Age : 21 - 64 years 3. Sex : both ( males & females). 4. Physical status: ASA І & II. 5. BMI 18.5-30 kg/m2. 6. Type of operations : elective surgery. 7. Type of anesthesia: unilateral intrathecal anesthesia. 8. Patients undergoing elective knee surgery under unilateral spinal anesthesia 9. Duration of surgery within 2 hr.
Exclusion Criteria:
- Known history of allergy to study drug Coagulopathies or taking drugs affecting coagulation.. Contraindications for peripheral nerve block (PNB) and spinal anesthesia (SA) (coagulation defects, infection at the puncture site), bone degenerative disease and posttraumatic condition of the spine, dementia and severe visual or auditory disorder.
Current severe psychiatric disease, alcoholism or drug dependence. Subjects with history previous knee surgery, osteoarthritis, malformation or tumors (including Baker's cyst), which could alter the normal anatomy of the popliteal fossa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adductor canal block+ IPACK
Patients receive ultrasound-guided Adductor Canal Block combined with Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPCAK) for postoperative analgesia after knee surgery
|
Ultrasound-guided Adductor Canal Block combined with IPCAK block
|
|
Experimenteel: 4 in 1 block
Patients receive ultrasound-guided 4-in-1 block for postoperative analgesia after knee surgery.
|
Ultrasound-guided 4-in-1 block technique.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during movement at predetermined postoperative time points
|
24 hours after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Tijdsspanne: First 24 hours after surgery
|
Total rescue opioid analgesic consumption during the first 24 postoperative hours
|
First 24 hours after surgery
|
|
Time to first rescue analgesia
Tijdsspanne: Within 24 hours after surgery
|
Time from completion of surgery to the first request for rescue analgesia
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Patient satisfaction with postoperative analgesia
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
Patient satisfaction score regarding postoperative pain management
|
24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abdalla Mohamed Goda, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
- Studie directeur: Yasser Mohamed Naser, MD, Faculty of medicine, Zagazig university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .