- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07700797
Adductor Canal Block With IPCAK Versus 4-in-1 Block for Postoperative Analgesia in Knee Surgery
Effect of Adductor Canal Block With Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee Versus 4-in-1 Block Technique for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Knee Surgeries
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Effective postoperative pain control following knee surgery is essential for early mobilization, rehabilitation, and patient satisfaction. Several regional anesthesia techniques have been developed to provide analgesia while preserving quadriceps muscle strength. Adductor Canal Block combined with Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPCAK) has been proposed as a motor-sparing technique that provides effective anterior and posterior knee analgesia. The 4-in-1 block is another ultrasound-guided regional anesthesia technique designed to provide comprehensive analgesia for knee surgery.
This prospective randomized interventional study enrolled 24 patients undergoing knee surgery. Participants were randomly assigned to receive either Adductor Canal Block with IPCAK or the 4-in-1 block. Postoperative pain scores, time to first rescue analgesia, total analgesic consumption, motor function, patient satisfaction, and complications were evaluated and compared between the two groups
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 055
- Faculty of Medicine, Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Patients or caregivers acceptance. 2. Age : 21 - 64 years 3. Sex : both ( males & females). 4. Physical status: ASA І & II. 5. BMI 18.5-30 kg/m2. 6. Type of operations : elective surgery. 7. Type of anesthesia: unilateral intrathecal anesthesia. 8. Patients undergoing elective knee surgery under unilateral spinal anesthesia 9. Duration of surgery within 2 hr.
Exclusion Criteria:
- Known history of allergy to study drug Coagulopathies or taking drugs affecting coagulation.. Contraindications for peripheral nerve block (PNB) and spinal anesthesia (SA) (coagulation defects, infection at the puncture site), bone degenerative disease and posttraumatic condition of the spine, dementia and severe visual or auditory disorder.
Current severe psychiatric disease, alcoholism or drug dependence. Subjects with history previous knee surgery, osteoarthritis, malformation or tumors (including Baker's cyst), which could alter the normal anatomy of the popliteal fossa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adductor canal block+ IPACK
Patients receive ultrasound-guided Adductor Canal Block combined with Infiltration of the Posterior Capsule of the Knee (IPCAK) for postoperative analgesia after knee surgery
|
Ultrasound-guided Adductor Canal Block combined with IPCAK block
|
|
Experimentální: 4 in 1 block
Patients receive ultrasound-guided 4-in-1 block for postoperative analgesia after knee surgery.
|
Ultrasound-guided 4-in-1 block technique.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at rest and during movement at predetermined postoperative time points
|
24 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Časové okno: First 24 hours after surgery
|
Total rescue opioid analgesic consumption during the first 24 postoperative hours
|
First 24 hours after surgery
|
|
Time to first rescue analgesia
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Time from completion of surgery to the first request for rescue analgesia
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Patient satisfaction with postoperative analgesia
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Patient satisfaction score regarding postoperative pain management
|
24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abdalla Mohamed Goda, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Ředitel studie: Yasser Mohamed Naser, MD, Faculty of Medicine, Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kotníku
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Adductor canal block with IPACK
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoBolest, pooperační | Ovládnutí bolesti | Artropatie kolene | Včasná ambulaceTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityNáborČasový interval mezi injekcí bloku a podáním první záchranné analgezie. Hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre NRS pro bolestEgypt
-
University of California, Los AngelesDokončenoChirurgická operace | Akutní bolestSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan