Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UPRIGHT-PRO: Prospective Development Study of Upright Proton Therapy

13 juli 2026 bijgewerkt door: Stanford University
This study is being done to evaluate whether cancer patients can safely and reliably receive proton radiation therapy while positioned upright. Proton therapy is an established form of radiation treatment, and the upright treatment system used in this study has been cleared by the U.S. Food and Drug Administration. The intent of this protocol is to observe the treatment methods, doses, and outcomes for the initial cohorts of patients treated with this upright device. This study will support research activities and evaluate feasibility as needed. Results of this study will be reported in the scientific literature but the investigators do not intend to report to the FDA for a new use or indication or change to the labeling; nor are the investigators required to do so.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuan J Rao, MD
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuan J Rao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(i) Up to 450 participants are expected to be enrolled at Stanford-affiliated site(s).

(ii) The total number of participants expected to enroll across all sites is 450, as this is a single-site study conducted at Stanford-affiliated facilities.

(iii) Participants will be pediatric and adult patients with cancer who are being considered for treatment with upright proton therapy as part of their standard clinical care. These participants are appropriate for the study because the purpose is to evaluate the feasibility of delivering upright proton therapy in patients who would otherwise be eligible for proton radiation treatment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Any cancer patient (children and adults) recommended for proton therapy.
  • Participation in other clinical trials is allowed (including randomized trials of protons versus other treatments)

Exclusion Criteria:

  • Any patient that doesn't meet the inclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Participants Receiving Standard-of-Care Proton Therapy
Participants with cancer receiving standard-of-care proton therapy at Stanford.
Straling: Standard-of-Care Proton Therapy
Participants receive standard-of-care proton therapy at Stanford. Treatment is not assigned by the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility of upright proton therapy
Tijdsspanne: End of proton therapy (3 months)
Feasibility is defined by the proportion of evaluable patients who complete a technically successful course of upright proton therapy. Technically successful course of upright proton therapy is defined as ≥80% of prescribed proton fractions delivered with upright proton therapy. Feasible if ≥70% of evaluable cases meet technically successful criterion.
End of proton therapy (3 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life (FACT-G)
Tijdsspanne: Baseline and end of proton therapy (3 months)
Quality of life assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) questionnaire. Total score ranges from 0 to 108, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline and end of proton therapy (3 months)
Treatment Satisfaction (FACIT-TS-G)
Tijdsspanne: End of proton therapy (3 months)
Treatment satisfaction assessed using the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Treatment Satisfaction-General (FACIT-TS-G) questionnaire. Total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater treatment satisfaction.
End of proton therapy (3 months)
Comfort/Stability Survey at Simulation
Tijdsspanne: Baseline
Participant-reported comfort and perceived stability during upright and supine simulation, assessed using a custom survey. Total score ranges from 10 to 50, with higher scores indicating better quality of life.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuan J Rao, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-85278

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren