Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Serum Lactate Levels in Patients Undergoing Donor Hepatectomy
20 juli 2026 bijgewerkt door: Mian Usman Hameed, Shifa International Hospital
Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Perioperative Serum Lactate Levels in Patients Undergoing Donor Hepatectomy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated whether preoperative carbohydrate loading reduces perioperative serum lactate levels in patients undergoing donor hepatectomy.
Participants were randomized into two groups: an intervention group receiving a standardized oral carbohydrate drink 2-4 hours before surgery, and a control group undergoing standard preoperative fasting.
Serum lactate levels were measured at five perioperative time points: induction of anaesthesia, before graft removal, 30 minutes after graft removal, before extubation, and in the post-anaesthesia care unit.
The study aimed to determine whether this simple nutritional intervention could improve metabolic preparedness and reduce anaerobic stress in living liver donors.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prolonged preoperative fasting induces peripheral insulin resistance, glycogen depletion, and a catabolic metabolic state that predisposes patients to anaerobic metabolism during major surgery. Donor hepatectomy is a physiologically demanding procedure associated with significant ischaemia-reperfusion stress and an inherent risk of perioperative lactate accumulation.
Preoperative carbohydrate loading has been proposed as a simple nutritional intervention to attenuate fasting-related metabolic stress by preserving glycogen stores and improving insulin sensitivity. However, its specific effect on serum lactate levels in living liver donors undergoing donor hepatectomy remains underexplored.
This prospective randomized controlled trial was conducted at the Department of Anaesthesiology, Shifa International Hospital, Islamabad. Seventy adult patients aged 18-50 years scheduled for elective donor hepatectomy were enrolled and randomized into two equal groups. The intervention group received a standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) 2-4 hours before surgery, while the control group underwent standard preoperative fasting. Serum lactate levels were measured at five perioperative time points. Between-group comparisons were performed using the Mann-Whitney U test, and temporal trends were assessed using repeated measures ANOVA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50 years Either gender Scheduled for elective donor hepatectomy
Exclusion Criteria:
- Known metabolic disorders Pre-existing liver dysfunction
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention Group
Participants received a standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) 2-4 hours before induction of anaesthesia
|
Standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) administered 2-4 hours prior to induction of anaesthesia
|
|
Geen tussenkomst: Control Group
Participants underwent standard preoperative fasting protocol without carbohydrate loading
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperative Serum Lactate Level
Tijdsspanne: From induction of anaesthesia through to PACU (approximately 6-8 hours)
|
Serum lactate measured in mmol/L at five perioperative time points: induction of anaesthesia, before graft removal, 30 minutes post graft removal, before extubation, and in the post-anaesthesia care unit (PACU)
|
From induction of anaesthesia through to PACU (approximately 6-8 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Joshi GP, Abdelmalak BB, Weigel WA, Harbell MW, Kuo CI, Soriano SG, Stricker PA, Tipton T, Grant MD, Marbella AM, Agarkar M, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Preoperative Fasting: Carbohydrate-containing Clear Liquids with or without Protein, Chewing Gum, and Pediatric Fasting Duration-A Modular Update of the 2017 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Preoperative Fasting. Anesthesiology. 2023 Feb 1;138(2):132-151. doi: 10.1097/ALN.0000000000004381.
- Joliat GR, Kobayashi K, Hasegawa K, Thomson JE, Padbury R, Scott M, Brustia R, Scatton O, Tran Cao HS, Vauthey JN, Dincler S, Clavien PA, Wigmore SJ, Demartines N, Melloul E. Guidelines for Perioperative Care for Liver Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society Recommendations 2022. World J Surg. 2023 Jan;47(1):11-34. doi: 10.1007/s00268-022-06732-5. Epub 2022 Oct 30.
- Kumar M, Patil NS, Mohapatra N, Yadav A, Sindwani G, Dhingra U, Thomas S, Pamecha V. Preoperative carbohydrate loading reduces perioperative insulin resistance and hastens functional recovery of remnant liver after living donor hepatectomy: An open-label randomized controlled trial. Hepatol Int. 2025 Oct;19(5):1151-1161. doi: 10.1007/s12072-025-10831-5. Epub 2025 May 19.
- Recknagel S, Rademacher S, Hohne C, Lederer AA, Lange UG, Herta T, Seehofer D, Sucher R, Scheuermann U. Prediction of the Postoperative Outcome in Liver Resection Using Perioperative Serum Lactate Levels. J Clin Med. 2023 Mar 7;12(6):2100. doi: 10.3390/jcm12062100.
- Baumgartner R, Engstrand J, Rajala P, Grip J, Ghorbani P, Sparrelid E, Gilg S. Comparing the accuracy of prediction models to detect clinically relevant post-hepatectomy liver failure early after major hepatectomy. Br J Surg. 2024 Jan 3;111(1):znad433. doi: 10.1093/bjs/znad433.
- Zhang Y, Min J. Preoperative Carbohydrate Loading in Gynecological Patients Undergoing Combined Spinal and Epidural Anesthesia. J Invest Surg. 2020 Aug;33(7):587-595. doi: 10.1080/08941939.2018.1546352. Epub 2019 Jan 15.
- Kumar SM, Anandhi A, Sureshkumar S, Keerthi AR, Raja K, Jha AK, Bobby Z, Kate V. Effect of preoperative oral carbohydrate loading on postoperative insulin resistance, patient-perceived well-being, and surgical outcomes in elective colorectal surgery: a randomized controlled trial. J Gastrointest Surg. 2024 Oct;28(10):1654-1660. doi: 10.1016/j.gassur.2024.07.027. Epub 2024 Aug 12.
- Crowley K, Scanaill PO, Hermanides J, Buggy DJ. Current practice in the perioperative management of patients with diabetes mellitus: a narrative review. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):242-252. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.039. Epub 2023 Apr 13.
- Tong E, Chen Y, Ren Y, Zhou Y, Di C, Zhou Y, Shao S, Qiu S, Hong Y, Yang L, Tan X. Effects of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery: A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized controlled trials. Front Nutr. 2022 Nov 23;9:951676. doi: 10.3389/fnut.2022.951676. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 479-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .