Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Serum Lactate Levels in Patients Undergoing Donor Hepatectomy
20 de julio de 2026 actualizado por: Mian Usman Hameed, Shifa International Hospital
Effect of Preoperative Carbohydrate Loading on Perioperative Serum Lactate Levels in Patients Undergoing Donor Hepatectomy: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated whether preoperative carbohydrate loading reduces perioperative serum lactate levels in patients undergoing donor hepatectomy.
Participants were randomized into two groups: an intervention group receiving a standardized oral carbohydrate drink 2-4 hours before surgery, and a control group undergoing standard preoperative fasting.
Serum lactate levels were measured at five perioperative time points: induction of anaesthesia, before graft removal, 30 minutes after graft removal, before extubation, and in the post-anaesthesia care unit.
The study aimed to determine whether this simple nutritional intervention could improve metabolic preparedness and reduce anaerobic stress in living liver donors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Prolonged preoperative fasting induces peripheral insulin resistance, glycogen depletion, and a catabolic metabolic state that predisposes patients to anaerobic metabolism during major surgery. Donor hepatectomy is a physiologically demanding procedure associated with significant ischaemia-reperfusion stress and an inherent risk of perioperative lactate accumulation.
Preoperative carbohydrate loading has been proposed as a simple nutritional intervention to attenuate fasting-related metabolic stress by preserving glycogen stores and improving insulin sensitivity. However, its specific effect on serum lactate levels in living liver donors undergoing donor hepatectomy remains underexplored.
This prospective randomized controlled trial was conducted at the Department of Anaesthesiology, Shifa International Hospital, Islamabad. Seventy adult patients aged 18-50 years scheduled for elective donor hepatectomy were enrolled and randomized into two equal groups. The intervention group received a standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) 2-4 hours before surgery, while the control group underwent standard preoperative fasting. Serum lactate levels were measured at five perioperative time points. Between-group comparisons were performed using the Mann-Whitney U test, and temporal trends were assessed using repeated measures ANOVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Shifa International Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 50 years Either gender Scheduled for elective donor hepatectomy
Exclusion Criteria:
- Known metabolic disorders Pre-existing liver dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Participants received a standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) 2-4 hours before induction of anaesthesia
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Standardized oral carbohydrate drink (maltodextrin solution) administered 2-4 hours prior to induction of anaesthesia
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Sin intervención: Control Group
Participants underwent standard preoperative fasting protocol without carbohydrate loading
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perioperative Serum Lactate Level
Periodo de tiempo: From induction of anaesthesia through to PACU (approximately 6-8 hours)
|
Serum lactate measured in mmol/L at five perioperative time points: induction of anaesthesia, before graft removal, 30 minutes post graft removal, before extubation, and in the post-anaesthesia care unit (PACU)
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From induction of anaesthesia through to PACU (approximately 6-8 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 479-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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