Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type I Diabetes

28 juli 2026 bijgewerkt door: Abbott Diabetes Care

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type 1 Diabetes

This study will evaluate the occurrences of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with Type I diabetes while managing diabetes with Abbott's Continuous Monitoring Systems.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to understand the occurrence of DKA in people with type 1 diabetes which will subsequently inform the benefit of continuous glucose and ketone monitoring in this population.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
    • Christchurch Central City
      • Christchurch, Christchurch Central City, Nieuw-Zeeland, 8011
        • New Zealand Clinical Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marin debock, MD
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Health New Zealand-Southern
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Wheeler, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type I Diabetic patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged at least 2 years old at the time of study enrollment.
  2. Diagnosis of type 1 diabetes with at least 12 months of diabetes medical history.
  3. In the investigator's opinion, the participant is willing to wear the sensor, follow study specific instructions, and perform all study tasks.
  4. Willing and able to provide written signed and dated informed consent (adults) or participant's parent/legal guardian must be willing and able to provide written signed and dated informed consent along with assent form completed by the participant for those mature enough to make their own decisions per investigator assessment (those less than 16 years of age).

Exclusion Criteria:

  1. In the investigator's opinion, the participant has a known (or suspected) allergy to medical grade adhesives at enrollment that would interfere with participant completing study required activities.
  2. In the investigator's opinion, the participant has concomitant medical condition(s) which could interfere with the study or present a risk to the safety or welfare of the participant or study staff.
  3. Participant is currently in another clinical study which may affect glucose or ketone management (or does so during the study).
  4. Participant is unsuitable for participation due to any other cause as determined by the investigator.
  5. Participant has implanted medical devices such as pacemakers or requires dialysis or is critically ill.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type I Diabetic patients using a Continuous Dual Glucose Ketone Sensor (DGK) Monitoring System
This is a multicentre, single arm, prospective, observational clinical study to determine DKA episodes in adult and pediatric people living with type 1 diabetes who will manage their diabetes by use of a Continuous Dual Glucose Ketone (DGK) sensor for 3 months
Apparaat: Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System
Participant will utilize the Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System in place of the Standard of Care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary Objective
Tijdsspanne: 12 months
Occurrence of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with type 1 diabetes while managing diabetes with the Abbott's Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System.
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shridhara Alva, PhD, Abbott Diabetes Care Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADC-US-RES-25280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

All information concerning the ADC devices and ADC operations, such as ADC patent applications, formulas, manufacturing processes, basic scientific data, and formulation information supplied by ADC and not previously published, are considered confidential by ADC.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren