Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type I Diabetes

28 июля 2026 г. обновлено: Abbott Diabetes Care

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type 1 Diabetes

This study will evaluate the occurrences of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with Type I diabetes while managing diabetes with Abbott's Continuous Monitoring Systems.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The purpose of this study is to understand the occurrence of DKA in people with type 1 diabetes which will subsequently inform the benefit of continuous glucose and ketone monitoring in this population.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Nada Director, Clinical Affairs, PhD
  • Номер телефона: 510-749-5416
  • Электронная почта: mohamed.nada@abbott.com

Места учебы

  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Optimal Clinical Trials
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nah Y Baik, MD
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3204
        • Aotearoa Diabetes Collective
        • Контакт:
      • Palmerston North, Новая Зеландия, 4414
        • Te Pae Hauora o Ruahine o Tararua /MidCentral Health New Zealand
        • Контакт:
      • Wellington, Новая Зеландия, 6011
        • New Zealand Clinical Research
        • Контакт:
          • Dr. Jian Hui Feng, MD
          • Номер телефона: 6421338986
          • Электронная почта: David.Feng@nzcr.co.nz
        • Контакт:
          • Trish Smith
          • Номер телефона: +64 4 333 1726
          • Электронная почта: Trish.Smith@nzcr.co.nz
    • Auckland
      • Rosedale, Auckland, Новая Зеландия, 0632
    • Christchurch Central City
      • Christchurch, Christchurch Central City, Новая Зеландия, 8011
        • New Zealand Clinical Research
        • Контакт:
          • Martin deBock, MD
          • Номер телефона: +64 (0) 211956579
          • Электронная почта: martin.debock@otago.ac.nz
        • Контакт:
          • Jo Sanders
          • Номер телефона: +6433729477
          • Электронная почта: jo.sanders@nzcr.co.nz
        • Главный следователь:
          • Marin debock, MD
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
        • Health New Zealand-Southern
        • Контакт:
          • Benjamin Wheeler, MD
          • Номер телефона: 0064223279429
          • Электронная почта: ben.wheeler@otago.ac.nz
        • Главный следователь:
          • Ben Wheeler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Type I Diabetic patients

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Aged at least 2 years old at the time of study enrollment.
  2. Diagnosis of type 1 diabetes with at least 12 months of diabetes medical history.
  3. In the investigator's opinion, the participant is willing to wear the sensor, follow study specific instructions, and perform all study tasks.
  4. Willing and able to provide written signed and dated informed consent (adults) or participant's parent/legal guardian must be willing and able to provide written signed and dated informed consent along with assent form completed by the participant for those mature enough to make their own decisions per investigator assessment (those less than 16 years of age).

Exclusion Criteria:

  1. In the investigator's opinion, the participant has a known (or suspected) allergy to medical grade adhesives at enrollment that would interfere with participant completing study required activities.
  2. In the investigator's opinion, the participant has concomitant medical condition(s) which could interfere with the study or present a risk to the safety or welfare of the participant or study staff.
  3. Participant is currently in another clinical study which may affect glucose or ketone management (or does so during the study).
  4. Participant is unsuitable for participation due to any other cause as determined by the investigator.
  5. Participant has implanted medical devices such as pacemakers or requires dialysis or is critically ill.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Type I Diabetic patients using a Continuous Dual Glucose Ketone Sensor (DGK) Monitoring System
This is a multicentre, single arm, prospective, observational clinical study to determine DKA episodes in adult and pediatric people living with type 1 diabetes who will manage their diabetes by use of a Continuous Dual Glucose Ketone (DGK) sensor for 3 months
Устройство: Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System
Participant will utilize the Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System in place of the Standard of Care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Primary Objective
Временное ограничение: 12 months
Occurrence of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with type 1 diabetes while managing diabetes with the Abbott's Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Diabetes Care

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shridhara Alva, PhD, Abbott Diabetes Care Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADC-US-RES-25280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

All information concerning the ADC devices and ADC operations, such as ADC patent applications, formulas, manufacturing processes, basic scientific data, and formulation information supplied by ADC and not previously published, are considered confidential by ADC.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться