Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type I Diabetes

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Abbott Diabetes Care

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type 1 Diabetes

This study will evaluate the occurrences of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with Type I diabetes while managing diabetes with Abbott's Continuous Monitoring Systems.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to understand the occurrence of DKA in people with type 1 diabetes which will subsequently inform the benefit of continuous glucose and ketone monitoring in this population.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
    • Auckland
    • Christchurch Central City
      • Christchurch, Christchurch Central City, Nowa Zelandia, 8011
        • New Zealand Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marin debock, MD
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nowa Zelandia, 9016
        • Health New Zealand-Southern
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ben Wheeler, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Type I Diabetic patients

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged at least 2 years old at the time of study enrollment.
  2. Diagnosis of type 1 diabetes with at least 12 months of diabetes medical history.
  3. In the investigator's opinion, the participant is willing to wear the sensor, follow study specific instructions, and perform all study tasks.
  4. Willing and able to provide written signed and dated informed consent (adults) or participant's parent/legal guardian must be willing and able to provide written signed and dated informed consent along with assent form completed by the participant for those mature enough to make their own decisions per investigator assessment (those less than 16 years of age).

Exclusion Criteria:

  1. In the investigator's opinion, the participant has a known (or suspected) allergy to medical grade adhesives at enrollment that would interfere with participant completing study required activities.
  2. In the investigator's opinion, the participant has concomitant medical condition(s) which could interfere with the study or present a risk to the safety or welfare of the participant or study staff.
  3. Participant is currently in another clinical study which may affect glucose or ketone management (or does so during the study).
  4. Participant is unsuitable for participation due to any other cause as determined by the investigator.
  5. Participant has implanted medical devices such as pacemakers or requires dialysis or is critically ill.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Type I Diabetic patients using a Continuous Dual Glucose Ketone Sensor (DGK) Monitoring System
This is a multicentre, single arm, prospective, observational clinical study to determine DKA episodes in adult and pediatric people living with type 1 diabetes who will manage their diabetes by use of a Continuous Dual Glucose Ketone (DGK) sensor for 3 months
Urządzenie: Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System
Participant will utilize the Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System in place of the Standard of Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Primary Objective
Ramy czasowe: 12 months
Occurrence of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with type 1 diabetes while managing diabetes with the Abbott's Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Diabetes Care

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shridhara Alva, PhD, Abbott Diabetes Care Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADC-US-RES-25280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

All information concerning the ADC devices and ADC operations, such as ADC patent applications, formulas, manufacturing processes, basic scientific data, and formulation information supplied by ADC and not previously published, are considered confidential by ADC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj