- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00012441
Comparison of Daily Nocturnal Hemodialysis With Daily Hemodialysis
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
Hemodialysis remains associated with a high mortality (approximately 22% per year) and many complications despite improvements over the last twenty years.
Several nephrologists have suggested that increasing the frequency and amount of dialysis will result in improved outcomes.
In fact, various forms of daily dialysis have been performed in over 300 patients in the last 30 years with improvements in blood pressure, quality-of-life, bone disease, and other complications of renal failure.
Whether this form of treatment can be expanded to the 220,000 Americans on hemodialysis is unknown.
The primary outcome of this study is to determine the effectiveness of nocturnal dialysis in hemodialysis patients in St. Louis.
If the pilot study is effective, then participation in a larger, multicenter trial is expected.
The endpoints measured are use of antihypertensive medications, improvement in secondary hyperparathyroidism and use of phosphorus binders, quality-of-life measured by SF-36 surveys, and improvement in physical function as measured by maximal oxygen uptake.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Brent W. Miller, M.D.
- Telefonnummer: 314-286-0801
-
Hovedetterforsker:
- Brent W. Miller, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Adult patients with chronic renal failure requiring intermittent hemodialysis with a life expectancy of greater than 2 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2001
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. desember 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR00036-0781
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .