- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012441
Comparison of Daily Nocturnal Hemodialysis With Daily Hemodialysis
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Hemodialysis remains associated with a high mortality (approximately 22% per year) and many complications despite improvements over the last twenty years.
Several nephrologists have suggested that increasing the frequency and amount of dialysis will result in improved outcomes.
In fact, various forms of daily dialysis have been performed in over 300 patients in the last 30 years with improvements in blood pressure, quality-of-life, bone disease, and other complications of renal failure.
Whether this form of treatment can be expanded to the 220,000 Americans on hemodialysis is unknown.
The primary outcome of this study is to determine the effectiveness of nocturnal dialysis in hemodialysis patients in St. Louis.
If the pilot study is effective, then participation in a larger, multicenter trial is expected.
The endpoints measured are use of antihypertensive medications, improvement in secondary hyperparathyroidism and use of phosphorus binders, quality-of-life measured by SF-36 surveys, and improvement in physical function as measured by maximal oxygen uptake.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Contacto:
- Brent W. Miller, M.D.
- Número de teléfono: 314-286-0801
-
Investigador principal:
- Brent W. Miller, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adult patients with chronic renal failure requiring intermittent hemodialysis with a life expectancy of greater than 2 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00036-0781
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .