- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012441
Comparison of Daily Nocturnal Hemodialysis With Daily Hemodialysis
23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Hemodialysis remains associated with a high mortality (approximately 22% per year) and many complications despite improvements over the last twenty years.
Several nephrologists have suggested that increasing the frequency and amount of dialysis will result in improved outcomes.
In fact, various forms of daily dialysis have been performed in over 300 patients in the last 30 years with improvements in blood pressure, quality-of-life, bone disease, and other complications of renal failure.
Whether this form of treatment can be expanded to the 220,000 Americans on hemodialysis is unknown.
The primary outcome of this study is to determine the effectiveness of nocturnal dialysis in hemodialysis patients in St. Louis.
If the pilot study is effective, then participation in a larger, multicenter trial is expected.
The endpoints measured are use of antihypertensive medications, improvement in secondary hyperparathyroidism and use of phosphorus binders, quality-of-life measured by SF-36 surveys, and improvement in physical function as measured by maximal oxygen uptake.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Contato:
- Brent W. Miller, M.D.
- Número de telefone: 314-286-0801
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Investigador principal:
- Brent W. Miller, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Adult patients with chronic renal failure requiring intermittent hemodialysis with a life expectancy of greater than 2 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de dezembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR00036-0781
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