- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012441
Comparison of Daily Nocturnal Hemodialysis With Daily Hemodialysis
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Hemodialysis remains associated with a high mortality (approximately 22% per year) and many complications despite improvements over the last twenty years.
Several nephrologists have suggested that increasing the frequency and amount of dialysis will result in improved outcomes.
In fact, various forms of daily dialysis have been performed in over 300 patients in the last 30 years with improvements in blood pressure, quality-of-life, bone disease, and other complications of renal failure.
Whether this form of treatment can be expanded to the 220,000 Americans on hemodialysis is unknown.
The primary outcome of this study is to determine the effectiveness of nocturnal dialysis in hemodialysis patients in St. Louis.
If the pilot study is effective, then participation in a larger, multicenter trial is expected.
The endpoints measured are use of antihypertensive medications, improvement in secondary hyperparathyroidism and use of phosphorus binders, quality-of-life measured by SF-36 surveys, and improvement in physical function as measured by maximal oxygen uptake.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Nábor
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Brent W. Miller, M.D.
- Telefonní číslo: 314-286-0801
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brent W. Miller, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Adult patients with chronic renal failure requiring intermittent hemodialysis with a life expectancy of greater than 2 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2001
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00036-0781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hemodialysis
-
XeltisNáborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Itálie, Belgie, Lotyšsko, Portugalsko, Německo, Řecko, Spojené království, Polsko