- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00033059
Vurdering av potensielle interaksjoner mellom kokain og Tolcapone - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Vurdering av potensielle interaksjoner mellom intravenøs kokain og Tolcapone
Hensikten med denne studien er å vurdere potensielle interaksjoner mellom intravenøs (IV) kokain og tolkapon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dobbeltblind, stasjonær studie ved å screene responser på kokaininfusjoner på 20 og 40 mg i.v.
forsøkspersoner inn i 1 av 2 behandlingsgrupper for å vurdere potensielle interaksjoner mellom i.v.
kokaininfusjon og behandling med tolkapon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige er avhengige av kokain og søker ikke behandling; mellom 18-45 år; DSM-4 kriterier for kokainmisbruk eller avhengighet
Ekskluderingskriterier:
Ytterligere kriterier tilgjengelig under screening på stedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Newton, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2001
Studiet fullført
1. mars 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2002
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. august 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CTO-0003-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .