- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00033059
Bewertung möglicher Wechselwirkungen zwischen Kokain und Tolcapon – 1
10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Bewertung möglicher Wechselwirkungen zwischen intravenösem Kokain und Tolcapon
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die möglichen Wechselwirkungen zwischen intravenösem (IV) Kokain und Tolcapon zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Doppelblinde, stationäre Studie mit Screening der Reaktionen auf Kokaininfusionen von 20 und 40 mg i.v.
Probanden in eine von zwei Behandlungsgruppen einteilen, um mögliche Wechselwirkungen zwischen i.v.
Kokaininfusion und Behandlung mit Tolcapon.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
16
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige, die von Kokain abhängig sind und keine Behandlung suchen; zwischen 18 und 45 Jahren; DSM-4-Kriterien für Kokainmissbrauch oder -abhängigkeit
Ausschlusskriterien:
Zusätzliche Kriterien, die beim Screening vor Ort verfügbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Sicherheit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Newton, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2001
Studienabschluss
1. März 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CTO-0003-1
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