- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00033059
Valutazione delle potenziali interazioni tra cocaina e tolcapone - 1
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Valutazione delle potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa e tolcapone
Lo scopo di questo studio è valutare le potenziali interazioni tra cocaina per via endovenosa (IV) e tolcapone.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio ospedaliero in doppio cieco mediante lo screening delle risposte alle infusioni di cocaina di 20 e 40 mg i.v.
soggetti in 1 dei 2 gruppi di trattamento per valutare le potenziali interazioni tra i.v.
infusione di cocaina e trattamento con tolcapone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
16
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari dipendenti dalla cocaina e che non cercano cure; tra i 18 e i 45 anni; Criteri del DSM-4 per l'abuso o la dipendenza da cocaina
Criteri di esclusione:
Ulteriori criteri disponibili durante lo screening presso il sito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Sicurezza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Newton, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2001
Completamento dello studio
1 marzo 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2002
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CTO-0003-1
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