- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00033059
Avaliação de interações potenciais entre cocaína e tolcapona - 1
10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Avaliação de interações potenciais entre cocaína intravenosa e tolcapona
O objetivo deste estudo é avaliar as potenciais interações entre cocaína intravenosa (IV) e tolcapone.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo duplo-cego, em paciente internado, por triagem de respostas a infusões de cocaína de 20 e 40 mg i.v.
sujeitos em 1 de 2 grupos de tratamento para avaliar potenciais interações entre i.v.
infusão de cocaína e tratamento com tolcapona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Integrated Substance Abuse Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários dependentes de cocaína e que não procuram tratamento; entre 18-45 anos de idade; Critérios do DSM-4 para abuso ou dependência de cocaína
Critério de exclusão:
Critérios adicionais disponíveis durante a triagem no local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Segurança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Newton, M.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2001
Conclusão do estudo
1 de março de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados à Cocaína
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores de catecol O-metiltransferase
- Tolcapona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-CTO-0003-1
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