- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00073229
Immune Function of Infants With HIV
Killer Cells and Viral Load in Vertical HIV Infection
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The role of HIV-specific cytotoxic T-lymphocytes (CTL) in controlling viremia and protecting against disease progression following vertical infection may be dependent upon CTL functional responses as well as on the timing of detection, magnitude, and breadth of the responses. Novel and sensitive assay systems (MHC-peptide tetramers, ELISPOT assays, intracellular cytokine assays) have enhanced the detection and characterization of virus-specific CTL responses in the peripheral blood. This study will use these novel methods to examine the timing of detection, magnitude, specificity, and in vitro functional properties of HIV-specific CTL in infants; to evaluate the effects of potent combination antiretroviral therapy on HIV-specific CTL in infants; and to evaluate the immunogenicity of recombinant pox-based vaccines in HIV infected infants with prolonged viral suppression following early potent combination antiretroviral therapy.
Blood samples from infants born to HIV infected women will be obtained from infants enrolled in other HIV trials. Generally, samples will be obtained at birth, Week 1, and Months 1, 2, 4, 6, 9, and 12.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infants and children born to HIV infected women
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Luzuriaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Obaro SK, Pugatch D, Luzuriaga K. Immunogenicity and efficacy of childhood vaccines in HIV-1-infected children. Lancet Infect Dis. 2004 Aug;4(8):510-8. doi: 10.1016/S1473-3099(04)01106-5.
- Safrit JT, Ruprecht R, Ferrantelli F, Xu W, Kitabwalla M, Van Rompay K, Marthas M, Haigwood N, Mascola JR, Luzuriaga K, Jones SA, Mathieson BJ, Newell ML; Ghent IAS Working Group on HIV in Women Children. Immunoprophylaxis to prevent mother-to-child transmission of HIV-1. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Feb 1;35(2):169-77. doi: 10.1097/00126334-200402010-00012.
- Luzuriaga K, McManus M, Mofenson L, Britto P, Graham B, Sullivan JL; PACTG 356 Investigators. A trial of three antiretroviral regimens in HIV-1-infected children. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2471-80. doi: 10.1056/NEJMoa032706.
- Gibson L, Piccinini G, Lilleri D, Revello MG, Wang Z, Markel S, Diamond DJ, Luzuriaga K. Human cytomegalovirus proteins pp65 and immediate early protein 1 are common targets for CD8+ T cell responses in children with congenital or postnatal human cytomegalovirus infection. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2256-64. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2256.
- Scott ZA, Beaumier CM, Sharkey M, Stevenson M, Luzuriaga K. HIV-1 replication increases HIV-specific CD4+ T cell frequencies but limits proliferative capacity in chronically infected children. J Immunol. 2003 Jun 1;170(11):5786-92. doi: 10.4049/jimmunol.170.11.5786.
- Sanchez-Merino V, Nie S, Luzuriaga K. HIV-1-specific CD8+ T cell responses and viral evolution in women and infants. J Immunol. 2005 Nov 15;175(10):6976-86. doi: 10.4049/jimmunol.175.10.6976.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 5R01AI032391-15 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01AI032391-11 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01AI032391-14 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .