- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00073229
Immune Function of Infants With HIV
Killer Cells and Viral Load in Vertical HIV Infection
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The role of HIV-specific cytotoxic T-lymphocytes (CTL) in controlling viremia and protecting against disease progression following vertical infection may be dependent upon CTL functional responses as well as on the timing of detection, magnitude, and breadth of the responses. Novel and sensitive assay systems (MHC-peptide tetramers, ELISPOT assays, intracellular cytokine assays) have enhanced the detection and characterization of virus-specific CTL responses in the peripheral blood. This study will use these novel methods to examine the timing of detection, magnitude, specificity, and in vitro functional properties of HIV-specific CTL in infants; to evaluate the effects of potent combination antiretroviral therapy on HIV-specific CTL in infants; and to evaluate the immunogenicity of recombinant pox-based vaccines in HIV infected infants with prolonged viral suppression following early potent combination antiretroviral therapy.
Blood samples from infants born to HIV infected women will be obtained from infants enrolled in other HIV trials. Generally, samples will be obtained at birth, Week 1, and Months 1, 2, 4, 6, 9, and 12.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Infants and children born to HIV infected women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Luzuriaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Obaro SK, Pugatch D, Luzuriaga K. Immunogenicity and efficacy of childhood vaccines in HIV-1-infected children. Lancet Infect Dis. 2004 Aug;4(8):510-8. doi: 10.1016/S1473-3099(04)01106-5.
- Safrit JT, Ruprecht R, Ferrantelli F, Xu W, Kitabwalla M, Van Rompay K, Marthas M, Haigwood N, Mascola JR, Luzuriaga K, Jones SA, Mathieson BJ, Newell ML; Ghent IAS Working Group on HIV in Women Children. Immunoprophylaxis to prevent mother-to-child transmission of HIV-1. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Feb 1;35(2):169-77. doi: 10.1097/00126334-200402010-00012.
- Luzuriaga K, McManus M, Mofenson L, Britto P, Graham B, Sullivan JL; PACTG 356 Investigators. A trial of three antiretroviral regimens in HIV-1-infected children. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2471-80. doi: 10.1056/NEJMoa032706.
- Gibson L, Piccinini G, Lilleri D, Revello MG, Wang Z, Markel S, Diamond DJ, Luzuriaga K. Human cytomegalovirus proteins pp65 and immediate early protein 1 are common targets for CD8+ T cell responses in children with congenital or postnatal human cytomegalovirus infection. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2256-64. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2256.
- Scott ZA, Beaumier CM, Sharkey M, Stevenson M, Luzuriaga K. HIV-1 replication increases HIV-specific CD4+ T cell frequencies but limits proliferative capacity in chronically infected children. J Immunol. 2003 Jun 1;170(11):5786-92. doi: 10.4049/jimmunol.170.11.5786.
- Sanchez-Merino V, Nie S, Luzuriaga K. HIV-1-specific CD8+ T cell responses and viral evolution in women and infants. J Immunol. 2005 Nov 15;175(10):6976-86. doi: 10.4049/jimmunol.175.10.6976.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01AI032391-15 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AI032391-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AI032391-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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