- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00073229
Immune Function of Infants With HIV
Killer Cells and Viral Load in Vertical HIV Infection
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The role of HIV-specific cytotoxic T-lymphocytes (CTL) in controlling viremia and protecting against disease progression following vertical infection may be dependent upon CTL functional responses as well as on the timing of detection, magnitude, and breadth of the responses. Novel and sensitive assay systems (MHC-peptide tetramers, ELISPOT assays, intracellular cytokine assays) have enhanced the detection and characterization of virus-specific CTL responses in the peripheral blood. This study will use these novel methods to examine the timing of detection, magnitude, specificity, and in vitro functional properties of HIV-specific CTL in infants; to evaluate the effects of potent combination antiretroviral therapy on HIV-specific CTL in infants; and to evaluate the immunogenicity of recombinant pox-based vaccines in HIV infected infants with prolonged viral suppression following early potent combination antiretroviral therapy.
Blood samples from infants born to HIV infected women will be obtained from infants enrolled in other HIV trials. Generally, samples will be obtained at birth, Week 1, and Months 1, 2, 4, 6, 9, and 12.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Infants and children born to HIV infected women
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Luzuriaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Publications et liens utiles
Publications générales
- Obaro SK, Pugatch D, Luzuriaga K. Immunogenicity and efficacy of childhood vaccines in HIV-1-infected children. Lancet Infect Dis. 2004 Aug;4(8):510-8. doi: 10.1016/S1473-3099(04)01106-5.
- Safrit JT, Ruprecht R, Ferrantelli F, Xu W, Kitabwalla M, Van Rompay K, Marthas M, Haigwood N, Mascola JR, Luzuriaga K, Jones SA, Mathieson BJ, Newell ML; Ghent IAS Working Group on HIV in Women Children. Immunoprophylaxis to prevent mother-to-child transmission of HIV-1. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Feb 1;35(2):169-77. doi: 10.1097/00126334-200402010-00012.
- Luzuriaga K, McManus M, Mofenson L, Britto P, Graham B, Sullivan JL; PACTG 356 Investigators. A trial of three antiretroviral regimens in HIV-1-infected children. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2471-80. doi: 10.1056/NEJMoa032706.
- Gibson L, Piccinini G, Lilleri D, Revello MG, Wang Z, Markel S, Diamond DJ, Luzuriaga K. Human cytomegalovirus proteins pp65 and immediate early protein 1 are common targets for CD8+ T cell responses in children with congenital or postnatal human cytomegalovirus infection. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2256-64. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2256.
- Scott ZA, Beaumier CM, Sharkey M, Stevenson M, Luzuriaga K. HIV-1 replication increases HIV-specific CD4+ T cell frequencies but limits proliferative capacity in chronically infected children. J Immunol. 2003 Jun 1;170(11):5786-92. doi: 10.4049/jimmunol.170.11.5786.
- Sanchez-Merino V, Nie S, Luzuriaga K. HIV-1-specific CD8+ T cell responses and viral evolution in women and infants. J Immunol. 2005 Nov 15;175(10):6976-86. doi: 10.4049/jimmunol.175.10.6976.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01AI032391-15 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01AI032391-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01AI032391-14 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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