- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00073229
Immune Function of Infants With HIV
Killer Cells and Viral Load in Vertical HIV Infection
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The role of HIV-specific cytotoxic T-lymphocytes (CTL) in controlling viremia and protecting against disease progression following vertical infection may be dependent upon CTL functional responses as well as on the timing of detection, magnitude, and breadth of the responses. Novel and sensitive assay systems (MHC-peptide tetramers, ELISPOT assays, intracellular cytokine assays) have enhanced the detection and characterization of virus-specific CTL responses in the peripheral blood. This study will use these novel methods to examine the timing of detection, magnitude, specificity, and in vitro functional properties of HIV-specific CTL in infants; to evaluate the effects of potent combination antiretroviral therapy on HIV-specific CTL in infants; and to evaluate the immunogenicity of recombinant pox-based vaccines in HIV infected infants with prolonged viral suppression following early potent combination antiretroviral therapy.
Blood samples from infants born to HIV infected women will be obtained from infants enrolled in other HIV trials. Generally, samples will be obtained at birth, Week 1, and Months 1, 2, 4, 6, 9, and 12.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants and children born to HIV infected women
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Luzuriaga, MD, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Obaro SK, Pugatch D, Luzuriaga K. Immunogenicity and efficacy of childhood vaccines in HIV-1-infected children. Lancet Infect Dis. 2004 Aug;4(8):510-8. doi: 10.1016/S1473-3099(04)01106-5.
- Safrit JT, Ruprecht R, Ferrantelli F, Xu W, Kitabwalla M, Van Rompay K, Marthas M, Haigwood N, Mascola JR, Luzuriaga K, Jones SA, Mathieson BJ, Newell ML; Ghent IAS Working Group on HIV in Women Children. Immunoprophylaxis to prevent mother-to-child transmission of HIV-1. J Acquir Immune Defic Syndr. 2004 Feb 1;35(2):169-77. doi: 10.1097/00126334-200402010-00012.
- Luzuriaga K, McManus M, Mofenson L, Britto P, Graham B, Sullivan JL; PACTG 356 Investigators. A trial of three antiretroviral regimens in HIV-1-infected children. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2471-80. doi: 10.1056/NEJMoa032706.
- Gibson L, Piccinini G, Lilleri D, Revello MG, Wang Z, Markel S, Diamond DJ, Luzuriaga K. Human cytomegalovirus proteins pp65 and immediate early protein 1 are common targets for CD8+ T cell responses in children with congenital or postnatal human cytomegalovirus infection. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2256-64. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2256.
- Scott ZA, Beaumier CM, Sharkey M, Stevenson M, Luzuriaga K. HIV-1 replication increases HIV-specific CD4+ T cell frequencies but limits proliferative capacity in chronically infected children. J Immunol. 2003 Jun 1;170(11):5786-92. doi: 10.4049/jimmunol.170.11.5786.
- Sanchez-Merino V, Nie S, Luzuriaga K. HIV-1-specific CD8+ T cell responses and viral evolution in women and infants. J Immunol. 2005 Nov 15;175(10):6976-86. doi: 10.4049/jimmunol.175.10.6976.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01AI032391-15 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AI032391-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AI032391-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; MU-JHU CAREReclutamento