Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av aripiprazol hos personer med alkoholisme

7. november 2013 oppdatert av: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

En randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert studie av effektiviteten og sikkerheten til aripiprazol ved opprettholdelse av avholdenhet fra alkohol hos personer med alkoholisme

Formålet med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om forsøkspersoner behandlet med aripiprazol er i stand til å avstå fra alkoholbruk i et større antall dager enn forsøkspersoner behandlet med placebo. Sikkerheten ved bruk av aripiprazol vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med diagnosen alkoholavhengighet som ønsker å slutte med alkohol vil bli vurdert til studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A1
Legemiddel: Aripiprazol
Tabletter, orale, 2-30 mg, en gang daglig, 12 uker.
Andre navn:
  • Abilify
Placebo komparator: A2
Legemiddel: Placebo
Tabletter, orale, 1 gang daglig, 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vurdering av avholdenhet fra inntak av alkohol under studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurdering av alkoholbruk under studien og atferdsmessige mål på rusmisbruk og avhengighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Samarbeidspartnere

Otsuka America Pharmaceutical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CN138-089

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere