Studio di aripiprazolo in soggetti con alcolismo
7 novembre 2013 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza dell'aripiprazolo nel mantenimento dell'astinenza dall'alcol nei soggetti con alcolismo
Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è sapere se i soggetti trattati con aripiprazolo sono in grado di astenersi dal consumo di alcol per un numero maggiore di giorni rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Sarà inoltre studiata la sicurezza dell'uso di aripiprazolo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Local Institution
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Local Institution
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Local Institution
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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Rochester, New York, Stati Uniti
- Local Institution
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Local Institution
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti
- Local Institution
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Local Institution
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Local Institution
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
- Local Institution
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti con una diagnosi di dipendenza da alcol che vogliono smettere di usare alcol saranno presi in considerazione per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: A1
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Compresse, orale, 2-30 mg, una volta al giorno, 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: A2
|
Compresse, orale, una volta al giorno, 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazione dell'astinenza dal consumo di alcol durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Valutazione dell'uso di alcol durante lo studio e misure comportamentali di abuso di sostanze e dipendenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2004
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Agonisti del recettore della serotonina 5-HT1
- Agonisti del recettore della serotonina
- Antagonisti del recettore della serotonina 5-HT2
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Aripiprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN138-089
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