Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Aripiprazol bij proefpersonen met alcoholisme

7 november 2013 bijgewerkt door: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van aripiprazol bij het handhaven van onthouding van alcohol bij proefpersonen met alcoholisme

Het doel van dit klinisch onderzoek is na te gaan of met aripiprazol behandelde proefpersonen in staat zijn zich gedurende een groter aantal dagen van alcoholgebruik te onthouden dan proefpersonen die met placebo werden behandeld. Ook zal de veiligheid van het gebruik van aripiprazol worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een diagnose van alcoholafhankelijkheid die willen stoppen met het gebruik van alcohol, komen in aanmerking voor het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A1
Geneesmiddel: Aripiprazol
Tabletten, oraal, 2-30 mg, eenmaal daags, 12 weken.
Andere namen:
  • Abilify
Placebo-vergelijker: A2
Geneesmiddel: Placebo
Tabletten, oraal, eenmaal daags, 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordeling van onthouding van alcoholgebruik tijdens het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordeling van alcoholgebruik tijdens de studie en gedragsmetingen van middelenmisbruik en afhankelijkheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Medewerkers

Otsuka America Pharmaceutical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CN138-089

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren