Étude de l'aripiprazole chez des sujets alcooliques
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de l'aripiprazole dans le maintien de l'abstinence d'alcool chez les sujets alcooliques
Le but de cette étude de recherche clinique est de savoir si les sujets traités par l'aripiprazole sont capables de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant un plus grand nombre de jours que les sujets traités par placebo.
La sécurité d'utilisation de l'aripiprazole sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
400
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis
- Local Institution
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New Haven, Connecticut, États-Unis
- Local Institution
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis
- Local Institution
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Local Institution
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New York
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New York, New York, États-Unis
- Local Institution
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Rochester, New York, États-Unis
- Local Institution
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- Local Institution
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- Local Institution
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis
- Local Institution
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis
- Local Institution
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Houston, Texas, États-Unis
- Local Institution
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis
- Local Institution
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
- Local Institution
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets avec un diagnostic de dépendance à l'alcool qui veulent arrêter de consommer de l'alcool seront considérés pour l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: A1
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Comprimés, Oral, 2-30mg, Une fois par jour, 12 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: A2
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Comprimés, voie orale, une fois par jour, 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluation de l'abstinence de la consommation d'alcool pendant l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Évaluation de la consommation d'alcool pendant l'étude et mesures comportementales de la toxicomanie et de la dépendance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2004
Première publication (Estimation)
4 mai 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Alcoolisme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-089
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .